בגברים עם אוליגוספרמיה קשה, מנה יחידה של Denosumab (פרוליה) במינון של 60 מ”ג לא הובילה לשיפור ריכוזי זרע או שינוי ברמות הורמוני מין לעומת פלסבו ולא נמצאה עדיפה על מתן ויטמין D ותוספי סידן, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
החוקרים מדנמרק השלימו מחקר קליני להערכת ההשפעה של פרוליה על איכות הזרע ב-39 גברים עם אוליגוספרמה חמורה (גיל ממוצע של 35.7 שנים) עם ריכוז תאי זרע של עד 2 מיליון/מ”ל וריכוז AMH (או Anti-Mullerian Hormone) של 28 פיקומול/ליטר ומעלה.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת זריקת פרוליה במינון 60 מ”D (26 משתתפים) או פלסבו (13 משתתפים) למשך 80 ימים ; הם גם קיבלו תוספים יומיים של ויטמין D וסידן למשך 180 ימים.
התוצא העיקרי היה הבדל בריכוזי זרע בין הקבוצות לאחר 80 ימים מהזריקה; תוצאי סיום משניים כללו את השינויים בספירת זרע כוללת, נפח הזרע וריכוז בדם של הורמוני פוריות.
לאחר 80 ימים, לא תועד הבדל משמעותי בריכוזי זרע בין זרוע ההתערבות וקבוצת הפלסבו (1.04 לעומת 1.15 מיליון/מ”ל, p=0.918).
שיעורי התגובה החיובית, אשר הוגדרה כעליה של לפחות % בייצור זרע מתחילת המחקר עד לאחר 80 ימים, לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות (p=0.130). בשתי הקבוצות נרשמה עליה בריכוזי זרע ובסך ספירת הזרע מתחילת המחקר עד לאחר 80 ימים; לאחר 80 ימים, ספירת זרע כוללת הייתה דומה בשתי הקבוצות (p=0.938).
יתרה מזאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בכל הנוגע לרמות הורמוני מין, כולל טסטוסטרון, LH, FSH, Inhibin B ו-AMH.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי אין תועלת למתן זריקה יחידה של פרוליה במינון 60 מ”ג להתוויה של הפרעות פוריות בגברים. הם כותבים כי לא ידוע עד כמה הנוגדן חודר לנוזל הזרע ואם נדרש מתן מינונים גבוהים יותר או נמוכים יותר להשגת רמות תרפויטיות באזור זה.
J Clin Endocrinol Metab, Aug 27, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!