מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור זריקות תת-עוריות למתן עצמי של Furosemide לטיפול בגודש עקב עודף נוזלים במבוגרים עם אי-ספיקת לב כרונית בדרגה תפקודית II או III לפי סיווג New York Heart Association.
הפורמולה החדשה של Furosemide (Furoscix) במינון 80 מ”ג הינה משתן לולאה היחיד המאושר ע”י ה-FDA למתן תת-עורי המוביל לשיתון מקביל לטיפול תוך-ורידי בבית באמצעות התקן המחובר לבטן המטופל.
ההשפעה הדומה של מתן תת-עורי למתן תוך-ורידי הוכחה במחקר קליני שהדגים זמינות ביולוגית של 99.6% (רווח בר-סמך 90% בין 94.8-104.8) ותפוקת שתן לאחר 8 שעות של 2.7 ליטרים, בדומה לתוצאות המתקבלות בעקבות מתן תוך-ורידי של Furosemide.
על-פי ההודעה של הסוכנות, הטיפול ב-Furosemide אינו מיועד למצבים דחופים או לחולים עם בצקת ריאות אקוטית.
אישור זה מספק הזדמנות אדירה לשיפור הטיפול הביתי בחולי אי-ספיקת לב בהם חלה החמרה בגודש וירידה בתגובתיות לטיפול פומי במשתנים. עד כה, חולים אלו נדרשו לטיפול תוך-ורידי ועל-כן לרוב נדרשו לקבלת הטיפול במסגרת אשפוז. בעקבות האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ניתן יהיה לטפל ולעקוב אחר החולים מחוץ לבית החולים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!