Ropinirole הוא טיפול בטוח ויעיל ל-restless legs syndrome, על פי תוצאות מחקר אקראי רב לאומי שפורסם בגיליון דצמבר של Movement Disorders.
יש הוכחות למעורבות דופמינרגית בהפרעה זו, כיוון ש-RLS יכולה להיות חמורה יותר ע”י אנטגונוסט לדופמין וקלה יותר ע”י אגוניסט לדופמין, כותבים ד”ר ארתור וולטרס וצוותו מקבוצת TREAT RLS 2 (טיפול עם Ropinirole: יעילות וסבילות). בנוסף, שני מחקרי טומוגרפיה ע”י פליטת פוזיטרון (PET) מצאו ירידה קטנה בתיפקוד דופמינרגי, כפי שנמדדה ע”י קליטת [18F] פלורודופה ב-putamen (וב-caudate במחקר אחד).
במחקר 12 שבועות כפול סמיות זה, 267 חולים מהקהילה עם RLS בינוני עד חמור נבחרו באקראי לקבל ropinirole, מ-0.25 עד 4.0 מג’/יום, שעה עד שלוש שעות לפני השינה. תוצאה ראשונה היתה השינוי במדד RLS בינלאומי (IRLS) בשבוע 12, ואחוז החולים שהראו שיפור משמעותי במדד שיפור קליני כללי (CGI-I) בשבוע 12, ושינויים במדדי IRLS ו-CGI-I בשבוע 1. ניתנו שאלוני מדד רפואי לתוצאות שינה (MOS) ושאלוני איכות חיים (QoL).
בהשוואה לפלצבו, השיפור היה משמעותי בהרבה ל-ropinirole למדד IRLS בשבוע 12 (-11.2 ± 0.76לעומת -8.7 ± 0.75; הבדל טיפול מותאם, -2.5; 95% אינטרוול ביטחון, 0.4- עד 4.6- ; P = .02). קבוצת ropinirole הצליחה טוב יותר בכל מדדי הסיום השניונים, פרמטרי שינה ו-QoL. השיפור הופיע כבר בשבוע בראשון והמשיך לשבוע ה-12, במתן הקלה מהירה וממושכת של הסימפטומים.
למרות שטיפול ropinirole נקשר לתופעות לוואי האופייניות לאגונסט לדופמין, הוא בעל סבילות טובה, ואחוזי הפסקת טיפול ברי השוואה לאלו בקבוצת הפלצבו. החמרת המחלה לא הוערכה ישירות, אך לא דווח על מצב כזה.
מיגבלות מחקר כללו טבעה הסובייקטיבי של המחלה, רגישות ידועה לטיפול IRLS ליניארי, והפסקת טיפולים אחרים במהלך תקופת הבדיקה.
Ropinirole משפר סימפטומים, הפרעות שינה קשורות, ואיכות חיים של חולי RLS ובאופן כללי בעל סבילות טובה, אך יש צורך במחקרים נוספים. אם כך, הנתונים תומכים בשימוש ropinirole כקו ראשון בחולי RLS.
המחקר נתמך ע”י חברת גלקסו סמית קליין, יצרני ropinirole.
Mov Disord. 2004;19:1414-1423
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!