ה- FDA הזהיר ביום שישי האחרון את וייאט על כך שחלק מהפרסומים המודפסים שלה, לרבות פירסום המופיע במגזינים, כוללים טיעונים מטעים לגבי התכשיר האנטי-דכאוני שלה, האפקסור.
כמו כן ה-FDA הזהיר גם בגין פרסום ברדיו שנעשה על אפקסור אשר לא דיווח על תופעות לואי של התרופה ולא הגדיר באופן מדוייק את סימני הדיכאון.
בפרסומת המודפסת נעשתה השוואה של אפקסור, תרופה מקבוצת ה- SNRI , לתרופות מקבוצת ה- SSRI , שלפיה נטען שלמטופלים באפקסור יש פחות סימפטומים דכאוניים מאשר המטופלים ב- SSRI . ה-FDA טוען במכתבו שלטענה זו אין ביסוס עובדתי וקליני מספק.
לגבי הפרסומת ברדיו, טוען ה- FDA שזו נכשלה בהעברת מידע ומאפיינים חשובים לאבחנה בין הפרעת דיכאון מג’ורית, לבין הפרעות במצב שהן חלק מתפקוד יומי נורמלי.
על וויאט להגיב למכתב אזהרה זה עד ה-1/4 . החברה מסרה שתשתף פעולה עם ה- FDA .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!