במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים משווייץ על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת Levodopa לשיקום סטנדרטי אינו מלווה בשיפור גדול יותר בהחלמה המוטורית לאחר שלושה חודשים בחלים עם אירוע מוחי אקוטי או המורגי.
מחקר ESTREL הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים מ-13 מרכזים לטיפול באירוע מוחי ו-11 מרכזי שיקום בשווייץ בין 2019 ועד 2024. למעלה מ-600 חולים (גיל חציוני של 73 שנים, 59% גברים) עם אירוע מוחי המורגי או איסכמי אקוטי והמיפרזיס משמעותי קלינית חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת Levodopa/Carbidopa (100mg/25mg) או פלסבו תואם עד שלוש פעמים ביום למשך 39 ימים, בשילוב עם שיקום סטנדרטי.
התוצא העיקרי היה ההבדל הממוצע המתוקן במדד FMA (או Fugl-Meyer Assessment) לאחר שלושה חודשים, כאשר מדדים נמוכים יותר מעידים על תפקוד מוטורי גרוע יותר.
מדדים נוספים כללו את מדד Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, מדד Modified Rankin Scale, מדד NIHSS, מדד Rivermead Mobility Index, תוצאים לפי דיווחי המטופלים ובטיחות.
לאחר שלושה חודשים, מדד FMA לא היה שונה משמעותית בין קבוצות הטיפול ב- Levodopa וקבוצת הפלסבו (הבדל ממוצע בין הקבוצות של 0.9-). לא צועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאים המשניים, כולל מדדי גפה עליונה ותחתונה לפי FMA.
אירועים חריגים חמורים היו דומים בשתי הקבוצות, עם 126 מקרים בזרוע ההתערבות ו-129 מקרים בזרוע הפלסבו. האירוע החריג הנפוץ ביותר היה זיהום (55 מקרים בקבוצת ההתערבות ו-44 מקרים בקבוצת הביקורת). מבין האירועים החריגים הספציפיים, בלבול היה הנפוץ ביותר בזרוע הטיפול ב- Levodopa והזיות היו הנפוצות ביותר בקבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי למרות האפשרות כי מתן Levodopa יביא לשיפור נוירופלסטי, הממצאים אינם תומכים במתן Levodopa כתוספת לטיפול שיקומי לשיפור ההתאוששות המוטורית לאחר אירוע מוחי חד.
JAMA, Sep 22, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!