לא מעט מוצרים רפואיים אינם זוכים להגיע אל המדף רק בשל העובדה שהאסטרטגיה שנבחרה בתהליך הפיתוח הייתה שגויה מקצועית, רגולטורית ו/או מוטעת ביעדים שנבחרו. במקרים רבים החומר שהוגש לרשויות הבוחנות לא עמד בדרישות שיאפשרו את השלמת הליך הבחינה, נידרש להשלמות חומר או הוחזר לשולח.
הקורס יכלול סקירה מקיפה של הדרישות הרגולטוריות והאסטרטגיות לאישור תרופות ומוצרים ביולוגיים לשיווק בארה”ב ואירופה.
הקורס נועד להקנות ידע מקיף ברמה הפרקטית היישומית של הליכי מחקר ופיתוח החל מהשלב הפרה קליני דרך השלב הקליני ועד להגשת תיקי הרישום למוצר ומסלול בחינתם ע”י הרשויות.
קהל היעד: מנכ”לים, מנהלי פיתוח, מנהלי רגולציה, מנהלי אבטחת איכות, מנהלי שיווק, מנהלי פיתוח עסקי, יזמים, צוותי מחלקות רישום בתעשיית הפרמה / ביוטכנולוגיה / מזון חדש.
היקף הקורס: 32 שעות שיועברו ב- 4 מפגשים חד שבועיים
מיקום ואירוח: הקורס יערך מלון שרתון סיטי טאוור ברמת גן.
לפרטים ניתן לפנות לאירית בטלפון 08-9366700
מספר המקומות בקורס מוגבל . כל הקודם זוכה
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!