(*) פרופ’ דניאל זיידמן הוא מנהל יחידת המחקר, אגף נשים ויולדות, מרכז רפואי שיבא, תל-השומר
בישראל כמו גם בארה”ב, הפרוטוקול המאושר לטיפול לשם הפסקת הריון כולל נטילה פומית של שלוש טבליות של 200 מ”ג מפיפרסטון וכעבור 36-48 שעות נטילה פומית של שתי טבליות של 200 מק”ג מיזופרוסטול (ציטוטק). בארה”ב נמצא כיום בשימוש נרחב פרוטוקול אחר, שלא אושר עדיין ע”י ה- FDA, בו ניתנת באופן פומי רק טבלית אחת של 200 מ”ג מפיפרסטון וכעבור 36-48 שעות נטילה פומית של שתי טבליות מיזופרוסטול 200 מק”ג או מקובל יותר השמה של 4 טבליות מיזופרוסטול בנרתיק (JAMA. 2000;284(15):1948-53).
ניתוח סטטיסטי מקיף (meta-analysis) מטעם ה- Cochrane Database הראה כי על פי ארבעה מחקרים אקראיים מבוקרים ניתן לקבוע כי שיטה זו בטוחה ויעילה (Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002855). מתן לנרתיק של המיזופרוסטול נמצא קשור בפחות תופעות לוואי (בעיקר בחילות והקאות) בהשוואה למתן פומי. היתרון של המינון הנמוך יותר הינו עלות נמוכה יותר של התרופה (כ- 150 שקל מול 450 שקל), ואולי גם חשיפה נמוכה יותר לתופעות לוואי אפשריות של התרופה.
לאור תוצאות המחקרים האקראיים והמבוקרים שפורסמו עד כה, והשימוש הרווח בארה”ב, נראה שיש מקום לבחון את אימוץ השינוי בפרוטוקול גם בישראל. אבל יש לציין שה- FDA בארה”ב דיווח כי כל חמשת מקרה המוות מספסיס שדווחו עד כה בעקבות השימוש במפיג’ין בארה”ב, התרחשו בקרב נשים שטופלו עם הפרוטוקול החדש עם המינון הנמוך, שלא אושר עד כה ע”י ה- FDA (MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Jul 29;54(29):724). למרות, שלא נמצא כל קשר סיבתי בין השימוש בפרוטוקול הנמוך לזיהום הרחמי (Contraception 2005;72:175-8), יש מקום להביא תצפית זו בחשבון כאשר באים לשנות את הפרוטוקול המומלץ בישראל.
Shannon CS, Winikoff B, Hausknecht R, Schaff E, Blumenthal PD, Oyer D, Sankey H, Wolff J, Goldberg R. , Multicenter trial of a simplified mifepristone medical abortion regimen. Obstet Gynecol. 2005;105(2):345-51.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!