על מטופלים לקבל fondaparinux במשך חודש אחד לאחר תיקון שבר בירך, כך על פי מחקר כפול סמיות שפורסם החודש ב-Archives of Internal Medicine.
טיפול prophylaxis מוארך הוריד את הסיכון ל- venous thromboembolism -VTE ב-96% והיה נסבל. התועלת שבשימוש ב-thromboprophylaxis עד ל-4 שבועות לאחר הניתוח נבדק והוכח בניתוח elective hip replacement ובניתוח בטני לסרטן, אך עדיין לא קיים מידע בנושא על שבר בירך, כותבים החוקרים.
לאחר שקיבלו fondaparinux ל-6 עד 8 ימים, 656 מטופלים שעברו ניתוח שבר בירך חולקו רנדומאלית לקבלת prophylaxis עם זריקה SC פעם ביום של 2.5 מ”ג של fondaparinux sodium או פלצבו למשך 19-23 יום. תוצאת היעילות הראשונית היתה VTE שארע במהלך תקופת המחקר כפול הסמיות, ותוצאת הבטיחות המרכזית היתה דימום חמור.
ב-428 מטופלים שהוערכו, VT E ארע ב-77 מ-220 מטופלים בקבוצת הפלצבו וב-3 מבין 208 המטופלים בקבוצת ה- fondaparinux. הורדת סיכון יחסי של fondaparinux היתה של כמעט 96% (95% confidence interval ). ההיקף של VTE סימפטומטי היה נמוך יותר גם בקבוצת ה-fondaparinux. שתי הקבוצות היו בשיעור דומה לדימום רלוונטי קלינית שהוביל למוות,ניתוח חוזר או דימום באיבר קריטי, אך היתה מגמה לכיוון דימום חמור יותר בקבוצת ה-fondaparinux מאשר בקבוצת הפלצבו.
החוקרים מוסרים כי הם מאמינים שזהו מחקר מייצג לאוכלוסיה שעוברת ניתוח לתיקון שבר בירך. כל החולים שעוברים ניתוח שבר בירך, ולא רק חולים בסיכון גבוה , יכולים להרוויח מטיפול של חודש. ניהול fondaparinux לא מצריך פיקוח של פעילות anticoagulant או התאמה של מינון, והושגה רמה גבוהה של ציות למשטר התרופה, כ- 94%, אומרים החוקרים.
**חברות Sanofi-Synthelabo ו-NV Organon תמכו במחקר זה באמצעות מענק.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!