מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fermanezumab (אג’ובי), זריקה המיוצרת ע”י חברת טבע, למניעת מיגרנה בילדים בגילאי שש שנים ומעלה במשקל של לפחות 45 ק”ג. מדובר בפעם הראשונה בה תרופה מאושרת למניעת מיגרנה בילדים.
מיגרנה אפיזודית מתאפיינת בכאבי ראש חמורים חוזרים בילדים, אשר אינם מופיעים כל יום אך תדירים דיו בכדי לפגוע בפעילויות יומיומיות. כאבי ראש אלו לעיתים קרובות מלווים בתסמינים נוספים, כולל בחילה, עייפות ורגישות לאור או לקול.
המומחים מסבירים כי Ajovy הינה חלק ממשפחת מעכבי CGRP, תרופות הפועלות לחסימת חלבון המעורב בהתפתחות מיגרנה. הטיפול אושר לראשונה למבוגרים בשנת 2018 וניתן בזריקת אחת לחודש.
כאשר תופעות הלוואי הנפוצות של הטיפול כוללות כאב ואודם באתר הזריקה. תופעות לוואי חמורות כוללות גרד, פריחה ורגישות-יתר לטיפול התרופתי, אך הבטיחות הכוללת דומה לזו שתועדה במחקרים להערכת הטיפול התרופתי כנגד מיגרנה במבוגרים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!