ממחקר שפורסם ב-Annals of the Rheumatic Diseases בו בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול בן חמש שנים ב- Tocilizumab בחולי RA (Rheumatoid Arthritis) עולה כי לטיפול יעילות ממושכת בטווח ופרופיל בטיחות טוב.
החוקרים ערכו מחקר הארכה בתווית-פתוחה, לאחר מחקר ראשוני בשלב II, שארך שלושה חודשים. 143 מבין 163 החולים שלקחו חלק במחקר הראשוני קיבלו טיפול מונותרפי ב- Tocilizumab במינון 8 מ”ג לק”ג, אחת לארבעה שבועות. החוקרים התירו טיפול נלווה ב-NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) ו/או טיפול פומי ב-Prednisolone (במינון מקסימאלי של 10 מ”ג ביום). כל החולים עברו הערכה לפי קריטריוני ACR (American College of Rheumatology) להערכת פעילות המחלה לפי DAS28 (Disease Activity Score ב-28 מפרקים) ולפי תגובת EULAR (European League Against Rheumatism). החוקרים בחנו בנוסף סוגיות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
143 חולים לקחו חלק בתקופת ההארכה של המחקר ו-94 (66%) השלימו חמש שנות מעקב, נכון למרץ 2007. 32 חולים (22%) פרשו מהמחקר בשל תופעות לוואי וחולה אחד (0.7%) פרש בשל תגובה לא-מספקת לטיפול. 14 חולים פרשו בעקבות בקשת החולה או מסיבות אחרות. שיעור תופעות הלוואי החמורות עמד על 27.5 אירועים ל-100 שנות-מטופל, כאשר שיעור הזיהומים החמורים עמד על 5.7 ל-100 שנות-מטופל, על-בסיס חשיפה כוללת ל- Tocilizumabשל 612 שנות-מטופל.
מבין 88 החולים שטופלו בסטרואידים בתחילת המחקר, 78 חולים (88.6%) יכלו להפחית במינון הסטרואידים ו-28 חולים (31.8%) הפסיקו את הטיפול בסטרואידים. לאחר חמש שנים, שיעור החולים עם ACR20 עמד על 84.0% (79/94 חולים), שיעור החולים עם ACR50 עמד על 69.1% (65/94 חולים) ושיעור החולים עם ACR70 עמד על 43.6% (41/94 חולים).
הפוגה שהוגדרה בנוכחות DAS28 של פחות מ-2.6 תועדה ב-55.3% מהחולים (52/94 חולים).
לסיכום, מהממצאים עולה כי ל- Tocilizumab יעילות ארוכת-טווח בטיפול בחולי RA, עם פרופיל בטיחות טוב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!