משלב במינון-קבוע הניתן כטבליה יחידה המשלבת תכשירים גנריים בעלי פעילות ישירה כנגד נגיף HCV (Hepatitis C Virus) וכוללת Sofosbuvir ו-Daclatasvir הובילה לשיעור גבוה של תגובה נגיפית ממושכת בחולים עם עדות לזיהום הנגיפי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 מאירן.
החוקרים מסבירים כי משלב Sofosbuvir עם Daclatasvir הוכח כיעיל כנגד כל הגנוטיפים של נגיף HCV, אך לא קיים תכשיר משולב במינון-קבוע מאחר והמוצרים המקוריים הם משתי חברות תרופות שונות עם ניגוד אינטרסים. באירן, המשלב במינון-קבוע של Sofosbuvir במינון 400 מ”ג ו-Daclatasvir במינון 60 מ”ג זמין לשימוש מזה כשלוש שנים.
מ-46 מרכזים באירן גויסו 1,361 חולים עם HCV, לרוב מגנוטיפ 1 או 3. החולים קיבלו טיפול בטבליה אחת, פעם ביום, שכללה משלב Sofosburi/Daclatasvir. משך הטיפול המומלץ עמד על 12 שבועות בחולים ללא שחמת כבד ועל 24 שבועות באלו עם שחמת כבד, אך הרופאים המטפלים יכלו לבחור במשטר בן 12 שבועות בחולים עם שחמת כבד או להוסיף טיפול ב-Ribavirin.
התוצא העיקרי של המחקר הוגדר כשיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות מתום הטיפול ותועד ב-94.7% בכלל המחקר, כולל 95.0% מהמטופלים עם גנוטיפ 1, 90.9% מאלו עם גנוטיפ 2, 93.5% מאלו עם גנוטיפ 3 ו-100% מהמטופלים עם זיהום מגנוטיפ 4.
שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות היו גבוהים יותר בחולים ללא שחמת כבד (96.5%) או עם שחמת כבד מפוצה (93.9%), בהשוואה לאלו עם שחמת כבד לא-מפוצה (79.7%) ומעט גבוהים יותר בחולים שלא קיבלו טיפול קודם (95.0%), בהשוואה לאלו שטופלו בעבר (93.7%).
אירועים חריגים דווחו ב-33 חולים (2.4%), כולל 32 אירועים חריגים קלים ואירוע חריג חמור יחיד (שככל הנראה אינו קשור לטיפול התרופתי) עם הפסקת הטיפול. במהלך תקופת המחקר תועדו 15 מקרי תמותה, 11 מהם בחולים עם שחמת כבד לא-מפוצה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התייחסות לגנוטיפ נגיף HCV בבחירת הטיפול התרופתי אינה תמיד זמינה במדינות מתפתחות, מהמחקר הנוכחי עולה כי לטיפול משולב במינון-קבוע יעילות כנגד כל הגנוטיפים של הנגיף.
Clin Infect Dis 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!