במאמר שפורסם בכתב העת Current Medical Research and Opinion מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Pregabalin Controlled Release (ליריקה) נסבל היטב ונמצא יעיל בחולים עם פיברומיאלגיה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול חד-יומי בליריקה בשחרור מבוקר בחולים עם פיברומיאלגיה. לשם כך, הם ערכו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, רב-מרכזי, שכלל שישה שבועות טיפול בליריקה בשחרור-מבוקר ולאחר מכן 13 שבועות טיפול כפל-סמיות בפלסבו או ליריקה בשחרור מבוקר. המינון ההתחלתי של 165 מ”ג ליום הועלה במהלך שלושת השבועות הראשונים, עד 495 מיליגרם ליום, בהתאם ליעילות וסבילות הטיפול.
חולים עם ירידה של 50% ומעלה במדד הכאב היומי בתום השלב הראשון של המחקר חולקו באקראי להמשך טיפול בליריקה בשחרור-מבוקר במינון אופטימאלי (330-495 מ”ג ביום) או לטיפול בפלסבו. תוצא הסיום העיקרי היה הזמן עד לאובדן תגובה תרפויטית, שהוגדרה כירידה של פחות מ-30% בכאב בהשוואה לטיפול בשלב הראשון של המחקר או הפסקת טיפול בשל העדר יעילות או תופעות לוואי. תוצאי סיום משניים כללו מדדי חומרת כאב, הערכה גלובאלית, מצב תפקודי, עייפות/חולשה ושינה.
441 חולים נכללו בשלב הראשון של המחקר ו-63 חולים חולקו באקראי לטיפול בליריקה בשחרור-מבוקר, כאשר 58 חולים חולקו באקראי לטיפול בפלסבו. חציון הזמן עד לאובדן תגובה תרפויטית היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת התערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (58 ימים לעומת 22 ימים, p=0.02). עד לתום המחקר, אובדן תגובה תרפויטית תועדה ב-54% מהמטופלים בליריקה בשחרור-מבוקר ו-70.7% מהמטופלים בפלסבו.
שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו בליריקה בשחרור-מבוקר דיווחו על תועלת של הטיפול התרופתי; לא תוארו הבדלים משמעותיים בתוצאי סיום משניים אחרים.
מרבית תופעות הלוואי היו בחומרה קלה-עד-בינונית, כאשר הנפוצות בהן היו סחרחורות וישנוניות. שיעור המטופלים בליריקה בשחרור-מובקר שהפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי עמד על 12.2% מהמטופלים בשלב הראשון של המחקר ו-4.8% מהמטופלים בשלב השני של המחקר (בקבוצת הפלסבו לא תוארו מקרים של הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הזמן עד לתגובה תרפויטית היה ארוך יותר משמעותית עם טיפול בליריקה בשחרור-מבוקר, בהשוואה לפלסבו, בחולי פיברומיאלגיה, בהם הודגם שיפור ראשוני עם ליריקה. הטיפול בליריקה בשחרור-מבוקר נסבל היטב במרבית החולים שלקחו חלק במחקר.
Curr Med Res Opin. 2014 May 27:1-35
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!