מתוצאות מחקר חדש, שפורסם במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology, עולה כי נוגדי-דיכאון אינם פוגעים ביעילות או בבטיחות הטיפול ב-Pregabalin בחולי פיברומיאלגיה, ולכן ניתן להמשיך בבטחה בטיפולים אלו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עד 70% מהחולים עם פיברומיאלגיה סובלים מדיכאון. המחקר הנוכחי מספק מקור להרגעה בנוגע לחשש מפני המשך טיפול בנוגדי-דיכאון בחולים המטופלים ב- Pregabalin. הם כותבים כי מחקרים קליניים להערכת Pregabalin לא כללו חולים שטופלו בנוגדי-דיכאון וזהו המחקר הראשון שהוכיח כי Pregabalin עשוי לסייע לחולי פיברומיאלגיה המטופלים בו-זמנית בנוגדי-דיכאון.
מדגם המחקר כלל 197 משתתפים, רובם לבנים, עם רוב של נשים, בגיל ממוצע של 50 שנים. כולם ענו על הקריטריונים של ה-ACR להגדרת פיברומיאלגיה, עם היסטוריה מתועדת של דיכאון והתייצבות תחת טיפול בנוגדי-דיכאון בין אם מדובר היה ב-SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) או SNRI (Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitor).
המשתתפים חולקו באקראי לשישה שבועות טיפול ב- Pregabalin, שניתן פעמיים ביום, החל ממינון של 150 מ”ג ליום והתאמה על-בסיס התגובה לטיפול ל-300-450 מ”ג ליום, או פלסבו. לאחר שבועיים של הפסקת כל טיפול, המשתתפים החליפו לטיפול בקבוצה הנגדית למשך שישה שבועות נוספים.
בתחילת המחקר, ממוצע מדד הכאב בסולם של עשר נקודות עמד על 6.70, עדות לכאב בדרגה בינונית-עד-חמורה. דרגת הכאב בתחילת המחקר דומה לזו שתועדה במחקרים אחרים להערכת חולים עם פיברומיאלגיה.
לאחר השבוע הראשון לטיפול, בחולים בקבוצת ההתערבות נרשמה ירידה משמעותית בחומרת הכאב; ירידה זו נותרה לאורך שתי תקופות המחקר. בתום המחקר, מדד הכאב הממוצע ירד מ-6.70 ל-5.45 בקבוצת הפלסבו ו-4.84 בקבוצת הטיפול ב- Pregabalin.
בשתי תקופות המחקר (6 שבועות כל אחת), נרשמה ירידה של 28% בחומרת הכאב עם טיפול ב- Pregabalin, שיפור שהוגדר ע”י החוקרים כמובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית.
פרופיל הבטיחות של Pregabalin דומה לנתונים הידועים ממחקרים קודמים, ולא זוהו תופעות חדשות. תופעות לוואי היו נפוצות יותר עם Pregabalin בהשוואה לפלסבו (77.3% לעומת 59.9%). תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע טיפול ב- Pregabalin כללו סחרחורות (28.2%) וישנוניות (19.9%). דווח על ארבע תופעות לוואי חמורות 3 בקבוצת הטיפול ב- Pregabalin ואחת בקבוצת הפלסבו. שיעורי הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי היו גבוהים יותר עם Pregabalin בהשוואה לפלסבו (6.1% לעומת 3.4%).
מהמחקר עולה כי ל- Pregabalin תפקיד בחולים עם פיברומיאלגיה ודיכאון יציב תחת טיפול בנוגדי-דיכאון. ההשפעה של Pregabalin על דיכאון עדיין לא נבחנה.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACR
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!