להלן הודעה שפירסמה חברת רפא משווקת הפרדקסה בישראל:
על פי השוואה עקיפה אשר התבססה על מחקרי ה- RELY(שבדק את ה-dabigatran etexilate ) ו- rivaroxaban שבחן את ) Rocket AF ) ל-dabigatran (פרדקסה) יש ככל הנראה יתרונות במניעת שבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים על פני rivaroxaban (קסרלטו).
בהעדר מחקר השוואתי ישיר, בצעו החוקרים אנליזה עקיפה (על פי Markov model ) שניתחה את יעילות/עלות פרדקסה לעומת Rivaroxaban במניעת שבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא על רקע מחלה מסתמית (Thrombosis and Hemostasis ). באנליזה אשר התבססה על שני מחקרים גדולים שכללו למעלה מ-32000 חולים יחד, הוצע כי חולים המטופלים בפרדקסה יראו ככל הנראה שיעורים נמוכים יותר של שבץ איסכמי ודימומים תוך מוחיים מאשר חולים המטופלים ב-rivaroxaban . כמו גם עלות מצטברת נמוכה יותר של טיפול אקוטי ומעקב ארוך טווח במהלך חייהם. בעתיד יש צורך במחקרים נוספים על מנת לאשר את הממצאים הנ”ל.
מסקנות החוקרים במחקר זה היו כי פרדקסה יכולה לספק:
– סיכון נמוך יותר של שבץ מוחי ( RR=0.62;CI 0.45-0.87 ) לעומת rivaroxaban
– סיכון נמוך יותר של דימומים תוך גולגולתיים RR=0.38;CI 0.21-0.67 () לעומת rivaroxaban
בהתייחס לאירועים ל-100 שנות חולה, המודל מנבא כי במהלך החיים חולי AF הנוטלים פרדקסה יוכלו לחוות:
– שיעור נמוך יותר במידה ניכרת של דימומים תוך מוחיים בהשוואה ל-rivaroxaban (יחס של 0.33 לעומת 0.71)
– פחות מקרי שבץ איסכמי בהשוואה ל-rivaroxaban (יחס של 3.4 לעומת 3.96)
– יותר שנות איכות חיים בהשוואה ל-rivaroxaban (יחס של 6.17 בהשוואה ל-6.01)
בנוסף, נמצא כי לפרדקסה, ככל הנראה עלות מצטברת נמוכה יותר של טיפול אקוטי ושל מעקב ארוך טווח.
תוצאות אנליזה זו מאששות מסקנות אנליזות קודמות, אשר בצעו הערכה של נוגדי קרישה מהדור החדש בשוק הקנדי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!