בכתב העת Journal of Clinical Psychopharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בניגוד לדיווחים קודמים, הטיפול ב-Duloxetine (סימבאלתה) כנגד דיכאון אינו מלווה בעליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לפי מחקרים קליניים ודיווחים ספונטאניים, קיים קשר שאינו חד-משמעי בין אירועים קרדיווסקולאריים ובין הטיפול ב- Duloxetine. כעת הם ביקשו לערוך סקירה של אירועים קרדיווסקולאריים בהקשר של טיפול ב- Duloxetine על-בסיס מאגר גדול של מבוטחים.
מדגם העוקבה התבסס על אוכלוסיה עם ביטח בריאות. למבוגרים עם דיכאון שהחלו בטיפול ב- Duloxetine התאימו החוקרים מטופלים אחרים שהחלו בנטילת Venlafaxine, SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) ו-TCA (Tricyclic Antidepressant), ביחד עם אוכלוסיה לא-מטופלת של חולים עם דיכאון ומשתתפים ללא דיכאון. החוקרים עקבו אחר המשתתפים לזיהוי אירועים קרדיווסקולאריים (אוטם לבבי חריף, תמותה פתאומית, משבר יתר לחץ דם, הפרעת קצב ורה-וסקולריזציה כלילית), שזוהו בעקבות תביעות לחברות הביטוח ואושרו לאחר סקירה של הרשומות הרפואיות.
הממצאים מבוססים על מעקב כולל של כ-64,000 שנות-אדם בכל מדגמי העוקבה (כולל 17,386 שנות-אדם ברב כ-21,000 מטופלים ב- Duloxetine), עם הופעה של 279 אירועים קרדיווסקולאריים. בהשוואה לחולים שהחלו בטיפול ב- Duloxetine, באלו ללא דיכאון נרשם שיעור אירועים משולב שהיה נמוך יותר (יחס שיעורי היארעות של 0.51) ורה-וסקולריזציה כלילית (יחס שיעורי היארעות של 0.51). שיעורי ההיארעות של כל תוצא קרדיווסקולארי לא היו שונים במדגמים אחרים, גם לאחר תקנון לזמן שחלף מהפסקת הטיפול ב- Duloxetine.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ההיארעות של אירועים קרדיווסקולאריים לא היו שונים בקרב אלו שהחלו בטיפול ב- Duloxetine, בהשוואה לנוגדי-דיכאון, או אלו עם דיכאון לא-מטופל, אך היו גבוהים יותר בהשוואה לאלו ללא דיכאון, ומכאן עולה כי דיכאון בפני עצמו (או מחלות רקע הנלוות אליו) עשוי להשפיע על הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
J Clin Psychopharmacol. 2011 Dec 22
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!