מנתונים חדשם שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium עולה כי משלב טיפול אימונותרפי ב-Nivolumab ו-Ipilimumab הדגים שיפור מתמשך בהישרדות כוללת לעומת Lenvatinib או Sorfaenib בקרב מטופלים עם קרצינומה הפטוצלולרית בלתי נתיחה. לאחר ארבע שנות מעקב, שיעור ההישרדות הכוללת עמד על 31% בקבוצת הטיפול האימונותרפי לעומת 18% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
החוקרים מסבירים כי על-בסיס התוצאות הראשוניות של מחקר CheckMate 9DW, משלב Nivolumab ו-Ipilimumab מאושר במדינות רבות כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כבד לא-נתיח. בניתוח ביניים מתוכנן מראש, עם 35 חודשי מעקב, המשלב האימונותרפי הדגים תועלת הישרדותית משמעותית לעומת Lenvatinib או Sorafenib (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.96). מעקב ממושך יותר נמשך בימים אלו.
מחקר CheckMate 9DW כלל 668 מטופלים עם קרצינומה הפטוצלולרית מתקדמת שלא טופלו בעבר. המטופלים חולקו באקראי לקבלת Nivolumab במינון 1 מ״ג/ק״ג בשילוב Ipilimumab במינון 3 מ״ג/ק״ג אחת לשלושה שבועות עד ארבעה מחזורים, ולאחר מכן Nivolumab במינון קבוע אחת לארבעה שבועות, או לטיפול לפי בחירת החוקר ב-Lenvatinib או Sorafenib. הטיפול ב-Nivolumab ניתן עד שנתיים או עד התקדמות מחלה או רעילות בלתי נסבלת.
לאחר חציון מעקב של 5.25 חודשים, משלב הטיפול האימונותרפי הדגים תועלת הישרדותית מתמשכת (יחס סיכון של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.93). שיעורי ההישרדות לאחר ארבע שנים עמדו על 31% עם המשלב האימונותרפי, לעומת 18% עם Lenvatinib או Sorafenib.
בקרב חולים תחת משלב Nivolumab עם Ipilimumab תועדו גם שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר (36% לעומת 13%) וחציון משך תגובה ארוך יותר (34.3 חודשים לעומת 12.9 חודשים).
תופעות הלוואי תאמו לניתוח הקודם, ללא סוגיות בטיחות חדשות. אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-83% ו-91% מהחולים תחת טיפול אימונותרפי משולב ותחת Lenvatinib/Sorafenib, בהתאמה, עם שיעור אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 של 41% ו-42%, בהתאמה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם הטיפול האימונותרפי המשולב כללו גרד, פריחה, עליה באנזימי כבד, שלשול ותת-פעילות של בלוטת התריס.
מבין כלל החולים תחת טיפול אימונותרפי משולב, 63 (19%) פיתחו דלקת כבד על-רקע חיסוני, לרוב בדרגה 3 או 4 ולרוב טופלו בסטרואידים במינון גבוה. אירועים אלו חלפו ב-47 מבין 63 חולים (75%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאחר ארבע שנות מעקב, קו-טיפול ראשון במשלב Nivolumab עם Ipilimumab הראה יעילות מתמשכת ופרופיל בטיחות סביר, בהשוואה לטיפול ב-Lenvatinib או Sorafenib בחולים עם סרטן כבד שאינו-נתיח. מצאים אלו תומכים במשלב הטיפול האימונותרפי כטיפול סטנדרטי לחולים אלו.
מתוך כנס ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!