בחולים עם אבחנה של לויקמיה מסוג CLL/SLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia) שאינם סובלים טיפול ב-Ibrutinib או Acalabrutinib, מתן Zanubrutinib (ברוקינסה) הדגים סבילות טובה כאשר 40% בלבד מהחולים שלא סבלו Ibrutinib ו-28% מאלו שלא סבלו את הטיפול ב-Acalabrutinib חוו הישנות של האירועים החריגים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances.
המחקר בשלב 2 כלל 71 חולים עם CLL/SLL שלא סבלו את הטיפול ב-Ibrutinib (44 חולים), Acalabrutinib (17 חולים), או את שני התכשירים (10 חולים), עם חציון מעקב של 34.5 חודשים.
המשתתפים טופלו ב- Zanubrutinib במינון 160 מ”ג פעמיים ביום, או 320 מ”ג פעם ביום, עם משך טיפול שנע בין 0.1 עד 51.1 חודשים.
ניתוח הנתונים כלל הערה של הישנות אירועים חריגים, שיעורי בקרת מחלה, שיעורי תגובה כוללים ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות.
החוקרים הגדירו אי-סבילות בנוכחות רעילות שאינה המטולוגית בדרגה 2 ומעלה במשך למעלה משבוע, רעילות שאינה המטולוגית בדרגה 3 ומעלה לכל תקופה, או נויטרופניה בדרגה 3 עם זיהום או חום.
מבין 67 חולים זמינים להערכת יעילות הטיפול, 94% השיגו בקרת מחלה, כאשר ב-64% תועדה תגובה חלקית או מלאה וב-30% נותרה מחלה יציבה.
בקרב מטופלים שלא סבלו את הטיפול ב-Ibrutinib, 54% לא חוו הישנות אירועים חריגים בלתי נסבלים עם Zanubrutinib, כאשר 64% מהאירועים החוזרים תועדו בדרגה קלה יותר. בקרב אלו שלא סבלו טיפול ב-Acalabrutinib, ב-70% לא תועדה הישנות אירועים חריגים בלתי-נסבלים ו-44% מהאירועים תועדו בדרגת חומרה קלה יותר.
שיעורי תגובה ללא-אירועים לאחר שנתיים עמדו על 79% (רווח בר-סמך 95% של 62-89%) ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמדו על 76% (רווח בר-סמך 95% של 62-85%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם אי-סבילות Ibrutinib או Acalabrutinib תתכן תועלת למעבר לטיפול ב- Zanubrutinib לה פרופיל רעילות קל יותר, ככל הנראה בשל השפעה סלקטיבית יותר וקישור מופחת לקינאזות אחרות.
Blood Advances, Sep 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!