מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology עולה כי הוספת Cisplatin לטיפול קרינתי משלים לא הובילה לשיפור הישרדותי בנשים עם סרטן צוואר רחם בשלב-מוקדם, בסיכון-בינוני, לאחר כריתה רדיקאלית של כריתת הרחם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול כימו-קרינתי מהווה את גישת הטיפול המקובלת כנגד סרטן צוואר רחם, הן כטיפול ראשוני והן כטיפול משלים לאחר כריתה רדיקאלית של הרחם. ההחלטה להוספת טיפול כימותרפי לטיפול קרינתי משלים מבוססת על נוכחות גורמי סיכון, דוגמת חדירה למבנים סמוכים, מעורבות קשריות לימפה או שולי הניתוח.
מחקר GOG 92 הינו מחקר אקראי שהדגים שיפור בתוצאות עם טיפול קרינתי משלים לעומת אי מתן טיפול נוסף לנשים עם מחלה בסיכון בינוי. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת של טיפול כימו-קרינתי משלים בנשים אלו.
מחקר NTG Oncology/GOG-263 כלל 340 נשים עם סרטן צוואר רחם בשלב I עד IIA, שעברו כריתה רדיקאלית של הרחם עם דיסקציה של קשריות לימפה אגניות ולפחות שני גורמי סיכון בינוני. במסגרת המחקר חולקו באקראי 172 נשים לטיפול קרינתי בלבד ו-168 נשים חולקו לטיפול קרינתי משולב עם Cisplatin.
ניתוח היעילות כלל 158 נשים (גיל חציוני של 46.5 שנים, טווח 28-88 שנים) שחולקו לטיפול קרינתי בלבד ו-158 נשים (גיל חציוני של 45 שנים, טווח 25-78 שנים) שחולקו לטיפול כימו-קרינתי. הקבוצות היו מאוזנות היטב מבחינת מצב תפקודי, היסטולוגיה, דרגת הגידול ומאפיינים קליניים אחרים.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-הישנות ותוצאים משניים כללו הישרדות כוללת, אירועים חריגים ואיכות חיים.
שיעור נמוך יותר של נשים בזרוע טיפול כימו-קרינתי לעומת טיפול קרינתי בלבד השלימו 28 פרקציות של טיפול קרינתי (87.3% לעומת 97.5%) או השיגו מינון כולל של לפחות 50.4 גריי (87.3% לעומת 97.5%). עם זאת, ההיענות לטיפול קרינתי לא הייתה שונה באופן מובהק סטטיסטית בין הקבוצות.
מהתוצאות עולה כי אין הבדלים משמעותיים בשיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שלוש שנים (88.5% לעומת 85.4%; יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.40-1.19) או בשיעורי ההישרדות הכוללים (97.2% לעומת 90.3%; יחס סיכון של 0.58, רווח בר-סמך 95% של 0.28-1.19) בין טיפול כימו-קרינתי וטיפול קרינתי בלבד.
אירועים חריגים בדרגה 3/4 היו נפוצים יותר בזרוע טיפול כימו-קרינתי, כולל אנמיה או חום נויטרופני (6.2% לעומת 6%), שלשול או בחילה (7.5% לעומת 5.9%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול קרינתי בלבד וטיפול כימו-קרינתי הובילו לתוצאות דומות מבחינת הישרדות ללא-הישנות והישרדות כוללת בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון בינונית.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!