אונקולוגיה

תוצאות מבטיחות למעכב kRAS חדש כנגד סרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך N Engl J Med)

מנתוני מחקר עוקבה בשלב 2 עולה כי הטיפול ב-Adagrasib, מעכב kRAS חדש, הוביל לתגובה אובייקטיבית בכשליש מהחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטאציית kRAS (G12C), לאחר טיפול קודם במשטר כימותרפי מבוסס-פלטינום וטיפול אימונותרפי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Adagrasib מכוון כנגד kRAS (G12C), אשר במשך זמן רב סברו כי אינו מהווה אתר מטרה לטיפול תרופתי עד שמחקר בשנת 2013 זיהה כיס קישור חדש. המחקר הנוכחי תומך ביעילות הקלינית של טיפולים ממוקדים אלו בחולים עם NSCLC ומוטציית kRAS.

מדגם המחקר כלל 116 חולים לאחר טיפול קוד בכימותרפיה על-בסיס פלטינום וטיפול המכוון כנגד PD-1/PD-L1. החולים קיבלו Adagrasib פומי במינון 600 מ”ג, פעמיים ביום, לאורך חציון מעקב של 12.9 חודשים. ב-42.9% מהחולים תועדה תגובה אובייקטיבית לאורך חציון של 8.5 חודשים. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 6.5 חודשים. לאחר חציון מעקב של 15.6 חודשים, חציון ההישרדות הכולל עמד על 12.6 חודשים ושיעורי ההישרדות הכוללת המשוערת לאחר שנה אחת עמדו על 50.8%.

ב-33 חולים תועדו גרורות יציבות למערכת העצבים המרכזית, אשר טופלו בעבר. בשליש מהחולים תועדה תגובה אובייקטיבית תוך-גולגולת עם חציון משך תגובה של 11.2 חודשים.

אירועים חריגים היו דומים לאלו שתוארו עם טיפול ממוקדים אחרים, כאשר 97.4% מהחולים פיתחו אירוע חריג על-רקע הטיפול; ב-52.6% תועדו אירועים חריגים בדרגה 1-2 וב-44.8% תועדו אירועים חריגים בדרגה 3. בסיכומו של דבר, 6.9% מהחולים הפסיקו את הטיפול התרופתי בעקבות אירועים חריגים.

Adagrasib מצוי כיום בשלבי מחקר ועדיין לא אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. עם זאת, Sotorasib, אשר גם כן מעכב את kRAS (G12C), אושר בחודש מאי בשנת 2021 ע”י הסוכנות לטיפול בחולים עם NSCLC ומוטציית kRAS. ישנם מספר הבדלים מרכזיים בין שני התכשירים: ל- Adagrasib זמן מחצית חיים של 23 שעות, לעומת 5 שעות בלבד של Sotorasib; התכשיר החדש יכול גם לחדור את מערכת העצבים המרכזית, נקודה חשובה מאחר וגידולי NSCLC לעיתים קרובות שולחים גרורות למוח.

Adagrasib מצוי בשלבי בחינה כחלק ממחקר KRYSTAL-1, לבד וכחלק מטיפול משולב כנגד גידולים סולידיים שונים. חולים עם NSCLC ומוטציית kRAS אשר קיבלו טיפול קודם גם יכולים לקחת חלק במחקר בשלב 3 להערכת Adagrasib בשילוב עם Docetaxel, כמו גם במחקר בשלב 2 אחר להערכת Adagrasib עם Pembrolizumab כקו-טיפול ראשון כנגד NSCLC עם מוטציית kRAS (G12C).

 

N Engl J Med 2022; 387:120-131

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס SLEEP עולה כי אירועי היפוקסמיה ועומס היפוקסי משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלולים להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 403 מבוגרים (גיל חציוני של 74 שנים; 52% נשים) עם היסטוריה של סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) ונתוני […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה