במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות חיוביות לטיפול במשלב Tremelimumab עם Durvalumab בחולים עם סרטן כבד שאינו-נתיח. מהנתונים עולה כי כל משטרי הטיפול נסבלו היטב והדגימו תועלת קלינית, אך מתן Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab הדגים את התוצאות הטובות ביותר מבחינת פרופיל סיכון-תועלת.
במחקר בשלב I/II בחנו החוקרים את תוצאות טיפול ב-Tremelimumab, נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4, וDurvalumab, נוגדן חד-שבטי כנגד PD-L1, ביחד או לחוד, בחולים עם סרטן כבד לא-נתיח.
מדגם מחקר כלל חולים עם סרטן כבד עם עדות להתקדמות או אי-סבילות טיפול, או חולים שסירבו לטיפול ב-Sorafenib. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab במינון 1,500 מ”ג (מנה אחת של כל אחד במהלך המחזור הראשון), ולאחר מכן Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל 4 שבועות; טיפול ב-Tremelimumab בלבד (750 מ”ג כל ארבעה שבועות ולאחר 7 מנות טיפול, מתן טיפול כל 12 שבועות), או Tremelimumab במינון 75 מ”ג כל ארבעה שבועות עם Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל ארבעה שבועות ולאחר מכן Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל 4 שבועות).
התוצא העיקרי של המחקר היה בטיחות הטיפול. תוצאים סיום משניים כללו את שיעורי תגובה אובייקטיבית והישרדות כוללת.
מדגם המחקר כלל 332 חולים, מהם 75 חולים טופלו במשלב Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab, 104 חולים טופלו ב-Durvalumab בלבד, 69 חולים טופלו ב-Tremelimumab בלבד ו-84 חולים טופלו במשלב Tremelimumab במינון 75 מ”ג עם Durvalumab.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-37.8%, 20.8%, 43.5% ו-24.4%, בהתאמה. שיעורי תגובה אובייקטיבית מלאה עמדו על 24%, 10.6%, 7.2% ו-9.5%, בהתאמה.
החוקרים זיהו קשר בין עליה מוקדמת בלימפוציטים מסוג CD8+ ובין תגובה לטיפולים השונים, כאשר הרמות הגבוהות ביותר של CD8+ תועדו עם משלב Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab.
חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 18.7 חודשים, 13.6 חודשים, 15.1 חודשים ו-11.3 חודשים, בהתאמה, עם משלב Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab, Durvalumab בלבד, Tremelimumab בלבד ומשלב Tremelimumab במינון 75 מ”ג עם Durvalumab, בהתאמה.
ממצאי המחקר תומכים במשלב Tremelimumab במינון 300 מ”ג עם Durvalumab והחוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים לבחון את גישת טיפול זו כנגד סרטן כבד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!