מבין החולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), ב-5% מדובר במחלה חיובית ל-ALK (Anaplastic Lymphoma-Kinase), עם שיעורי היארעות דומים באוכלוסיה האסייאתית. מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3, אשר פורסמו בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine, עולות עדויות נוספות התומכות בטיפול ב-Alectinib (אלצנזה) כטיפול קו-ראשון באוכלוסיה זו.
המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל 21 אתרים ברחבי סין, דרום קוריאה ותאילנד והתמקד בחולים אסייאתים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה של NSCLC חיובי ל-ALK. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול פומי ב- Alectinib (600 מ”ג) או Crizotinib (קסאלקורי, 250 מ”ג). התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות.
בתקופה שבין אוגוסט 2016 ועד מאי 2017 החולים חולקו באקראי לאחת מקבוצות הטיפול: 125 חולים טופלו ב- Alectinibו-62 חולים טופלו ב-Crizotinib. חציון משך המעקב עמד על 16.2 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Alectinib ועל 15 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Crizotinib.
משך ההישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת החוקרים היה ארוך יותר משמעותית עם Alectinib, בהשוואה ל-Crizotinib (יחס סיכון של 0.22, p<0.0001; חציון הישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע לעומת 11.1 חודשים). גם משך ההישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת ועידת מעקב בלתי-תלויה היה ארוך יותר משמעותית עם Alectinib (יחס סיכון של 0.37, p<0.0001).
שיעור החולים בהם תועדה תגובה אובייקטיבית עמד על 91% (114 מבין 125 חולים) מהמטופלים ב- Alectinib ועל 77% (48 מתוך 62 חולים) מהמטופלים ב-Crizotinib, עם משך תגובה ארוך יותר עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (יחס סיכון של 0.22, p<0.0001).
עוד זוהה שיפור בזמן עד להתקדמות במערכת העצבים המרכזית ואחוז החולים שהשיגו תגובה אובייקטיבית של מערכת העצבים המרכזית עם נגעים מדידים או לא-מדידים במערכת העצבים המרכזית בתחילת הטיפול (73% מהמטופלים ב- Alectinib לעומת 22% מהמטופלים ב-Crizotinib).
למרות משך טיפול ארוך יותר עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (14.7 חודשים לעומת 12.6 חודשים, בהתאמה), שיעור קטן יותר של חולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3-5 (29% לעומת 48%, בהתאמה), או אירועים חריגים חמורים (15% לעומת 26%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקר ALEX ומאשרים את התועלת של Alectinib כטיפול קו-ראשון בחולים עם NSCLC חיובי ל-ALK.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!