ניתוח מיידי לטיפול בחולים עם ממאירות כלייתית גרורתית (Renal Cell Carcinoma) לא מנע את התקדמות המחלה, כך עולה מתוצאות מחקר SUTRIME, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם תקופה של טיפול ב-Sunitinib (סוטנט) לפני ניתוח CN (Cytoreductive Nephrectomy) מלווה בשיפור התוצאות, בהשוואה לניתוח מיידי ולאחריו טיפול ב- Sunitinib. לצורך כך, הם השלימו מחקר אקראי ומבוקר, שהחל כמחקר בשלב 3, שנערך בין יולי 2010 ונמשך עד מרץ 2016 (חציון מעקב של 3.3 שנים). כל החולים אובחנו עם RCC גרורתי נתיח מסוג Clear Cell, בשילוב עם שלושה גורמי סיכון ניתוחיים.
החוקרים השלימו השוואה בין ניתוח מיידי ולאחריו טיפול ב-Sunitinib אל מול טיפול בשלושה מחזורים של Sunitinib ולאחריו ניתוח, בהעדר התקדמות המחלה, ובהמשך טיפול ב-Sunitinib.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, אשר דרש מדגם של 458 חולים. בשל גיוס איטי למחקר, ועדת המעקב תמכה בדיווח על שיעור החולים ללא-התקדמות המחלה לאחר 28 שבועות בניתוח לפי כוונה לטפל במקום זאת. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, אירועים חריגים והתקדמות לאחר-ניתוח.
המחקר נסגר לאחר 5.7 שנים עם 99 חולים (80 גברים ו-19 נשים; גיל ממוצע של 60 שנים). שיעור החולים ללא-התקדמות עמד על 42% בקבוצת הניתוח המיידי (50 חולים) ועל 43% בקבוצת החולים שנותחו לאחר טיפול תרופתי תחילה (49 חולים) (p=0.61). מניתוח ההישרדות הכוללת לפי כוונה לטפל עלה כי יחס הסיכון בהשוואת ניתוח מאוחר לעומת ניתוח מיידי עמד על 0.57 (p=0.03), עם חציון הישרדות כוללת של 32.4 חודשים בקבוצת ניתוח מאוחר ושל 15 חודשים בקבוצת ניתוח מיידי.
בקבוצת החולים בהם הניתוח בוצע בשלב מאוחר יותר, 48 מבין 49 חולים קיבלו טיפול ב-Sunitinib, זאת בהשוואה ל-40 מבין 50 חולים בקבוצת הניתוח המיידי. התקדמות סיסטמית לפני הניתוח המתוכנן בקבוצה בה ניתוח בוצע בשלב מאוחר יותר הובילה להמלצה כנגד כריתת הכליה ב-14 חולים (29%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי דחיית ניתוח CN בחולים עם RCC גרורתי לא הובילה לשיפור שיעור החולים ללא התקדמות. עם דחיית ההתערבות הניתוחית במקרים אלו, מספר גדול יותר של חולים טופלו ב-Sunitinib וההישרדות הכללית הייתה טובה יותר. טיפול מוקדם ב-Sunitinib עשוי לזהות חולים עם עמידות אינהרנטית לטיפול סיסטמי לפני ניתוח מתוכנן.
JAMA Oncol. Published online December 13, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!