אונקולוגיה

שיעורי תגובה והישרדות משמעותיים תחת טיפול ב- Sonidegib בחולים עם Basal Cell Carcinoma מתקדמת שאינם מתאימים לטיפול ניתוחי או קרינתי (מתוך Aust Prescr)

בהודעה שפורסמה ב-Australian Prescriber מדווחים מומחים מאוסטרליה כי ניתן לשקול מתן Sonidegib (אודומזו) במקרים של Basal Cell Carcinoma (BCC) שאינם מתאימים לטיפול ניתוחי או קרינתי. הטיפול התרופתי אושר לשימוש באוסטרליה בעיקר על-בסיס תוצאות מחקר II שהדגים תוצאות חיוביות.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 79 חולים לטיפול ב- Sonidegib במינון 200 מ”ג ו-151 חולים לטיפול במינון 800 מ”ג, פעם ביום. המחקר כלל 194 חולים עם מחלה מתקדמת-מקומית ו-36 חולים עם גרורות. קריטריוני RECIST שימשו להערכת ההשפעה של הטיפול.

לאחר חציון מעקב של קרוב ל-14 חודשים, שיעורי התגובה עמדו על 36% מהחולים שטופלו במינון 200 מ”ג ועל 34% באלו שטופלו במינון של 800 מ”ג. מעבר לשני חולים עם תגובה מלאה, בכל המקרים הללו היה מדובר בתגובה חלקית.

מניתוח הנתונים בטווח הרחוק (30 חודשים לאחר ההקצאה האקראית של החולה האחרון) עלה כי שיעורי התגובה היו גבוהים יותר. בחולים עם מחלה מתקדמת-מקומית, שיעורי התגובה עמדו על 56.1% עם מינון של 200 מ”ג ועל 45.3% עם טיפול במינון 800 מ”ג. השיעורים המקבילים בקרב חולים עם מחלה גרורתית עמדו על 7.7% ו-17.4%, בהתאמה.

בנקודת הזמן שלאחר 30 חודשי טיפול, 93% מהחולים הפסיקו את הטיפול; הפסקת הטיפול נבעה בעיקר מאירועים חריגים, בפרט תחת טיפול במינון 800 מ”ג. תופעות הלוואי הנפוצות כללו התכווצויות שרירים, נשירת שיער, שינוי בטעם, בחילות, ירידה בתאבון ועייפות. תלונות ממקור שריר-שלד הן תופעה ברמת כלל משפחת מעכבי Hedgehog.

לאור הסיכון לרבדומיולזיס, המומחים קוראים לבדוק את ריכוזי קריאטין קינאז. הסיכון ככל הנראה גבוה יותר בחולים תחת טיפול בסטטינים. ייתכן ויהיה צורך להפסיק את הטיפול במקרה של עליה ניכרת בריכוז קריאטין קינאז. הטיפול ב- Sonidegib אסור לשימוש בהיריון ועל גברים להקפיד על שימוש בקונדומים בכדי להימנע מהעברת התרופה לבנות הזוג שלהם. אל למטופלים לתרום דם במשך לפחות 20 חודשים לאחר הפסקת Sonidegib.

המינון המומלץ לשימוש קליני הוא 200 מ”ג ביום, מאחר ומינון של 800 מ”ג אינו יעיל יותר ומלווה בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים. מאחר ו-BCC הינו גידול המתקדם לאט, גם לאחר 30 חודשי טיפול, חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע. שיעורי ההישרדות המשוערים לאחר שנתיים בחולים שנטלו Sonidegib במינון 200 מ”ג עמדו על 93.2% באלו עם מחלה מתקדמת ועל 69.3% באלו עם מחלה גרורתית.

Aust Prescr. 2018 Jun; 41(3): 94.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    מעקב אחר מטופלים בסיכון גבוה עשוי לסייע בזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב מוקדם יותר, כאשר הגידול קטן יותר וקל יותר לטיפול עם סיכויי הישרדות גבוהים יותר באוכלוסייה זו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדנוקרצינומה של הלבלב מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים לאחר חמש שנים ולעיתים קרובות […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הכחדת הליקובקטר פילורי אינה מלווה בעליה בשיעורי היארעות ממאירות של הוושט. החוקרים אספו נתונים אודות כלל החולים שעברו טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי בפינלנד, דנמרק, איסלנד, נורבגיה ושבדיה בין השנים 1995 עד 2019. המאגר כלל 661,987 משתתפים עם למעלה מחמש מיליון-שנות לאחר […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה