מהשוואת ראש-בראש ראשונה של Cabazitaxel (ג’בטאנה) לעומת Docetaxel לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס עולה תועלת הישרדותית דומה, אך פרופיל רעילות שונה, ממצאים התומכים בהתאמת הטיפול בהתאם לצרכיי המטופל הפרטני.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס, ההישרדות הכוללת טובה יותר משמעותית עם Cabazitaxel לעומת Mitoxantrone לאחר טיפול קודם ב-Docetaxel. מחקר FIRSTANA בחן את הטיפול ב- Cabazitaxel במינון 20 מ”ג/מ”ר או 25 מ”ג/מ”ר אל מול Docetaxel במינון 75 מ”ג/מ”ר להערכת ההשפעה על ההישרדות הכוללת בחולים עם ממאירות זו, שלא קיבלו טיפול כימותרפי קודם.
המשתתפים במחקר חולקו לטיפול ב- Cabazitaxel במינון 20 מ”ג/מ”ר, 25 מ”ג/מ”ר או Docetaxel, שניתנו דרך הוריד כל שלושה שבועות, בשילוב עם פרדניזון יומי. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת. תוצאי סיום משניים כללו את בטיחות הטיפול; הישרדות ללא-התקדמות; תגובת הגידול, PSA וכאב; פרמקוקינטיקה ואיכות חיים בריאותית.
בתקופה שבין מאי 2011 ועד אפריל 2013, חולקו באקראי 1,168 חולים. המאפיינים הבסיסיים היו דומים בין הקבוצות. חציון הישרדות כולל עמד על 24.5 חודשים עם מינון נמוך, 25.2 חודשים עם מינון גבוה של Cabazitaxel ו-24.3 חודשים עם Docetaxel. יחס הסיכון עם Cabazitaxel במינון 20 מ”ג/מ”ר לעומת Docetaxel עמד על 1.01 (p=0.997) ויחס הסיכון עם המינון הגבוה אל מול Docetaxel עמד על 0.97 (p=0.757). חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.4 חודשים עם Cabazitaxel במינון נמוך, 5.1 חודשים עם Cabazitaxel במינון גבוה ו-5.3 חודשים עם Docetaxel, ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.
תגובה הדמייתית של הגידול הייתה מספרית גבוהה יותר עם Cabazitaxel במינון 25 מ”ג/מ”ר (41.6%) לעומת Docetaxel (30.9%).
שיעורי אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול עמדו על 41.2%, 60.1% ו-46% עם Cabazitaxel במינון נמוך, Cabazitaxel במינון גבוה ו-Docetaxel, בהתאמה. חום נויטרופני, שלשולים והמטוריה היו נפוצים יותר עם Cabazitaxel במינון גבוה; נוירופתיה היקפית, בצקת היקפית, נשירת שיער והפרעות בציפורניים היו נפוצים יותר עם Docetaxel.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שני מינוני Cabazitaxel לא נמצאו עדיפים על Docetaxel בהשפעתם על ההישרדות הכוללת באוכלוסיית חולים זו. תגובת הגידול הייתה מספרית גבוהה יותר עם Cabazitaxel במינון הגבוה, לעומת Docetaxel. פרופיל הרעילות של Cabazitaxel ו-Docetaxel היה שונה, עם רעילות כוללת פחותה עם Cabazitaxel במינון המופחת.
J Clin Oncol. Published online July 28, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!