נעה גינזבורג BSc
הטיפול ב– Alectinib(אלצנזה) נמצא יעיל ובטוח בטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג ALK rearrangement-positive non-small cell הנמצאים בסטטוס תפקודי טוב (PS חיובי). מחקר חדש בא לבחון האם נכון הדבר גם עבור חולים הנמצאים בסטטוס תפקודי נמוך. ממצאי המחקר עולה כי רעילות הטיפול בחולים אלה היתה מתונה, וכי שיעור התגובה האובייקטיבית עמד על 72.2%.
במחקר זה קיבלו חולים עם ALK rearrangement-positive NSCLC עם PS 2-4 alectinib במינון 300 מ”ג, פעמיים ביום דרך הפה. יעד המחקר העיקרי היה שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) ואילו יעד שניוני היה שיפור ב-PS.
18 מטופלים נכנסו למחקר שלב 2 בין ספטמבר 2014 לדצמבר 2015. 12 מטופלים היו עם PS 2, 5 עם PS 3 ואחד עם PS 4; ארבעה מטופלים קיבלו בעבר טיפול ב- crizotinib.
ה-ORR היה 72.2% (90% CI, 52.9-85.8%) . לא נצפה שינוי בעל משמעות סטטיסטית ב-ORR בין המטופלים עם PS 2 לבין אלה עם PS של 3 ומעלה (58.3% ו-100%, בהתאמה, כש- P = 0.114). שיעור השיפור ב-PS היה 83.3% (90% CI, 64.8-93.1%, P < 0.0001), כששכיחות השיפור ל-PS של 0 או 1 עמדה על 72.2%.
ההישרדות החציונית, ללא התקדמות מחלה, הייתה 10.1 חודשים. החוקרים מצאו כי רעילות הטיפול היתה מתונה, עם שכיחות נמוכה של תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה. אף אחד מהמטופלים לא נאלץ הפסיק את הטיפול או להוריד את המינון של התרופה בשל רעילות.
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב- Alectinib הוא חלופת טיפול בטוחה ויעילה בחולים עם ALK rearrangement-positive NSCLC עם סטטוס תפקודי נמוך.
J Thorac Oncol.2017 Feb 23. pii: S1556-0864(17)30123-5. doi: 10.1016/j.jtho.2017.02.012.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!