Bosutinib הומלץ לאישור באירופה לטיפול בחולים עם CML (Chronic Myelogenous Leukemia). התרופה זכתה לחוות דעת חיובית מטעם ה-CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), וזוהי המלצה לאישור השיווק.
Bosutinib אושר בארצות הברית בספטמבר 2012.
מדובר ב-Tyrosine Kinase Inhibitor הרביעי שאושר, לאחר אישור הטיפול ב-Imatinib (גליבק), דור שני של TKI, Nilotinib (טסיגנה), ו-Dastatinib (ספרייסל).
ההתוויה המאושרת לוקחת זאת בחשבון, כאשר מפרטת כי Bosutinib מיועדת לחולים שטופלו קודם לכן ב-TKI אחד, או יותר, ובחולים בהם Imatinib, Nilotinib ו-Dasatinib אינם מהווים אפשרויות טיפול הולמות.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כוללות שלשולים, בחילות, תרומבוציטופניה, הקאות, כאבי בטן, פריחה, אנמיה, חום ועליה באנזים הכבד ALT (Alanine Aminotransferase).
מתוך הודעת ה-CHMP
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!