במאמר שפורסם בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר אקראי, כפל־סמיות ומבוקר־פלסבו, מהן עולה כי טיפול ב־Baxdrostat, מעכב סלקטיבי של האנזים Aldosterone Synthase, לווה בירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי האמבולטורי לאורך 24 שעות בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, בהשוואה לפלסבו.
מחקר Bax24 הינו מחקר בינלאומי, בשלב 3, אקראי, כפל־סמיות, מבוקר־פלסבו, שכלל מבוגרים מ־79 מרכזים ב־22 מדינות עם לחץ דם סיסטולי בישיבה בטווח של 140 מ”מ כספית ומעלה ועד 170 מ”מ כספית, למרות טיפול בשלוש תרופות להפחתת לחץ הדם, כולל משתנים.
לאחר תקופת הרצה בת שבועיים עם פלסבו, מטופלים עם לחץ דם סיסטולי ממוצע של 130 מ”מ כספית ומעלה חולקו באקראי לקבלת Baxdrostat במינון 2 מ”ג, פעם ביום, או פלסבו, למשך 12 שבועות, אשר ניתנו בנוסף לטיפול הרקע.
התוצא העיקרי היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי האמבולטורי במשך 24 שעות לאחר 12 שבועות.
לאחר הוצאת 636 חולים שלא עמדו בתנאי המחקר, מדגם המחקר כלל 217 חולים (גיל חציוני של 60 שנים, 65% גברים) שחולקו באקראי לזרוע הפלסבו (109 חולים) או זרוע טיפול ב־Baxdrostat (108 חולים).
לאחר 12 שבועות, השינוי מתחילת המחקר בממוצע הריבועים הפחותים של לחץ דם סיסטולי אמבולטורי לאורך 24 שעות עמד על 16.6 מ”מ כספית בזרוע הטיפול ב־Baxdrostat לעומת ירידה של 2.6 מ”מ כספית בלבד בקבוצת הפלסבו (הפרש מתוקן לעומת פלסבו של 14.0- מ”מ כספית, p<0.0001).
אירועים חריגים תועדו ב־52% מהמטופלים בזרוע הטיפול ב־Baxdrostat לעומת 37% בקבוצת הפלסבו. רמת אשלגן גבוהה מ־6 מילימול/ליטר תועדה בשלושה מטופלים בקבוצת ההתערבות (3%), כאשר בזרוע הפלסבו לא תוארו מקרים דומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב־Baxdrostat הוביל לירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי האמבולטורי לאורך 24 שעות, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם יתר לחץ דם עמיד. ממצאי המחקר תומכים בחשיבות האפשרית של הטיפול התרופתי בחולים עם יתר לחץ דם קשה לאיזון.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!