רקע
המחקר בחן האם שימוש באפיקסבן (Apixaban) לעומת אספירין מעלה את הסיכון לדימום תוך־גולגולתי (ICH) אצל חולים במצב כרוני, במיוחד עם פרפור פרוזדורים.
שיטות
- נכללו 9 מחקרים אקראיים, בהם כ־45,494 משתתפים (גיל ממוצע ~ 67 שנים), בתקופה ממוצעת של 17 חודשים
- המחקר התמקד ב‑DOACs (כולל אפיקסבן, דאביגטראן, ריבארוקסבן) לעומת טיפול נוגד טסיות בודד (אספירין).
- הושוו אירועי דימום תוך-גולגולתי ודימום משמעותי אחר.
תוצאות כלליות
- שיעור ה‑ICH:
- בשילוב DOACs: כ‑0.55%
- באספירין: כ‑0.48%
- יחס הסיכויים (OR) = 1.15 (95% CI: 0.71–1.88) – לא משמעותי סטטיסטית, כלומר אין הבדל ברור ב‑ICH.
- דימום משמעותי כולל:
- OR = 1.39 (95% CI: 1.07–1.80) – סיכון מוגבר משמעותית בדימום חמור תחת DOACs.
ניתוח לפי תרופה
| תרופה | ICH לעומת אספירין | דימום משמעותי לעומת אספירין |
| Apixaban | OR 0.72 (0.44–1.17) – לא שונה | OR 1.09 (0.73–1.63) – לא שונה |
| Dabigatran | OR 1.00 (0.61–1.64) – ללא שינוי | OR 1.21 (0.86–1.69) – לא מובהק |
| Rivaroxaban | OR 2.09 (1.20–3.64) – משמעותי מעלה סיכון | OR 1.91 (1.22–3.00) – סיכון גבוה משמעותי |
תובנות קליניות
- Apixaban אינו מעלה סיכון לדימום תוך־גולגולתי או משמעותי בהשוואה לאספירין – מתאים במיוחד למטופלים בהחלפה טיפולית
- Dabigatran גם הוא דומה לאספירין מבחינת פרופיל בטיחות.
- Rivaroxaban מלווה בסיכון מוגבר לדימום – ולכן יש להיזהר ולהתאים את הבחירה הקלינית בהתאם למעקב.
סיכום
- DOACs באופן כולל אינם מעלים סיכון מובהק לדימום תוך-גולגולתי לעומת אספירין.
- יחד עם זאת, קיים סיכון גבוה יותר לדימום משמעותי – בעיקר עם ריבארוקסבן.
- אפיקסבן – הבחירה הבטוחה ביותר בהשוואה לאספירין מבחינת דימום, בהתאם למטופלים מתאימים.
המלצות מעשיות
- במטופלים שמחליפים אספירין ל-DOAC, Apixaban מהווה בחירה מומלצת מבחינת פרופיל בטיחות דימום.
- יש להפעיל מעקב מלא על סימני דימום – תוך־גולגולתי או אחר – בכל מטופל שמתחיל טיפול אנטיקואגולנטי.
- הבחירה בין DOACs צריכה להיות מותאמת אישית תוך שקלול סיכוני דימום מול יעילות מניעת אירוע מוחי איסכמי.
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
Risk of Intracranial Hemorrhage With Apixaban Versus Aspirin Therapy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!