בחולים עם אבחנה של לימפומה של תאי מנטל עמידה או חוזרת, אשר לא נחשפו בעבר לטיפול במעכבי BTK (או Bruton Kinase), מתן Brexucabtagene Autoleucel לווה בשיעורי תגובה גבוהים ושיעורי הישרדות כוללים והישרדות ללא-התקדמות מחלה מעודדים לאחר שנה אחת, אך זאת לצד רעילות משמעותית, כולל ירידה בספירות הדם, תופעות נוירולוגיות וזיהומים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood.
במחקר הרב-מרכזי בשלב 2 נבחנו היעילות והבטיחות של טיפול CAR-T כאפשרות הצלה בשלב מוקדם יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול במעכבי BTK עם אבחנה של לימפומה של תאי מנטל חוזרת או עמידה לטיפול.
מדגם המחקר כלל 86 חולים (גיל חציוני של 64 שנים) אשר קיבלו את הטיפול ב-Brexucabtagene Autoleucel לאחר טיפול כימותרפי להפחתת לימפוציטים עם Fludarabine ו-Cyclophosphamide.
התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית; תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה, הישרדות כוללת ואירועים חריגים. חציון משך המעקב עמד על 15.5 חודשים.
בקרב כלל המטופלים, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 91% עם שיעורי תגובה מלאה של 73%.
שיעורי התגובה הכוללים היו גבוהים בתתי-קבוצות מרכזיות בסיכון גבוה, כולל חולים עם מוטציות TP53 (100%) ועדות ל-K-67 של לפחות 30% (95%) ומדד Prognostic Index Score בסיכון בינוני או גבוה (89%).
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה עמדו על 75% ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 90%; חציון הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת טרם נקבעו לאחר 24 חודשים.
אירועים חריגים היו נפוצים, כאשר אירועים בדרגה 3 ומעלה תועדו במרבית החולים, בעיקר ירידה בספירות הדם. תסמונת שחרור ציטוקינים תועדה ב-95% מהחולים (ב-6% תועדה הפרעה בדרגה 3 ומעלה), אירועים נוירולוגיים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-27% וזיהומים חמורים ב-23%. שבעה חולים הלכו לעולמם עקב אירועים חריגים, ארבעה מקרים יוחסו לטיפול האונקולוגי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול CAR T-Cell עשוי לשמש כטיפול הצלה חליפי למעכבי BTK בחולים עם לימפומה של תאי מנטל בסיכון גבוה; עם זאת, בכל מקרה לגופו יש לקחת בחשבון את התועלת האפשרית אל מול הסיכון לאירועים חריגים מסכני-חיים.
Blood, March 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!