מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Lancet עולה כי להוספת טיפול הורמונאלי לטיפול הצלה קרינתי מוקדם לאחר ניתוח בחולים עם סרטן ערמונית עם רמות PSA נמוכות לא לווה בשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת. עם זאת, מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי הוספת טיפול הורמונאלי מלווה בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם רמות PSA התחלתיות גבוהות מ-0.5 ננוגרם/מ”ל, כאשר התועלת הרבה ביותר תועדה באלו עם רמות של 1.6 ננוגרם/מ”ל ומעלה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי הוספת טיפול הורמונאלי לטיפול קרינתי דפיניטיבי הוכחה כאמצעי המשפר הישרדות כוללת אך התועלת ההישרדותית של הוספת טיפול הורמונאלי לטיפול קרינתי משלים מוקדם בסרטן ערמונית אינה ידועה.
החוקרים השלימו מטה-אנליזה של נתוני מטופלים משישה מחקרים אקראיים בשלב 3 להשוואת טיפול קרינתי משלים מוקדם עם או ללא טיפול הורמונאלי. ניתוח הנתונים כלל 6,057 חולים עם חציון משך מעקב של 9.0 שנים.
התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת עם השלמת ניתוח נתונים להערכת השפעת הוספת טיפול הורמונאלי, טיפול הורמונאלי קצר-טווח (4-6 חודשים) או טיפול הורמונאלי ארוך-טווח (24 חודשים) לטיפול הצלה קרינתי מוקדם.
מרבית החולים בניתוח הנתונים (86%) קיבלו ADT (או Androgen Deprivation Therapy) עם אגוניסטים ל-GnRH.
מהנתונים עולה כי בסך הכול, הוספת טיפול הורמונאלי לטיפול הצלה קרינתי מוקדם אינה מלווה בשיפור הישרדות כוללת (יחס סיכון של 0.87, p=0.06), עם שיעורי הישרדות כוללים לאחר עשר שנים של 83.6% עם טיפול קרינתי בלבד לעומת 84.3% עם טיפול קרינתי בשילוב עם טיפול הורמונאלי.
מהערכת תוצאות ההישרדות לפי רמות PSA לפני טיפול קרינתי עלו הבדלים בקשר הנ”ל. בקרב אלו עם רמות PSA של עד 0.5 ננוגרם/מ”ל, הוספת טיפול הורמונאלי לטיפול קרינתי מוקדם לא לוותה בתועלת הישרדותית. עם זאת, הוספת טיפול הורמונאלי לוותה בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם רמות PSA בטווח 0.51-1.00 ננוגרם/מ”ל (יחס סיכון של 0.72, p=0.02) ורמות PSA של מעל 1.00 ננוגרם/מ”ל (יחס סיכון של 0.69, p=0.03) כאשר התועלת המשמעותית ביותר תועדה באלו עם רמות PSA של 1.6 ננוגרם/מ”ל ומעלה.
הוספת טיפול הורמונאלי לוותה בשיפור הישרדות ללא-גרורות (יחס סיכון של 0.79, p<0.001), עם שיעורים לאחר עשר שנים של 74.1% עם טיפול קרינתי מוקדם בלבד לעומת 77.9% עם הוספת טיפול הורמונאלי, אם כי היקף התועלת היה קטן.
לא תועדה אינטראקציה משמעותית בין משך טיפול הורמונאלי ובין הישרדות כוללת (p=0.17), עם תוצאות דומות עם טיפול הורמונאלי קצר-טווח וארוך-טווח.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים את העדויות המשמעותיות ביותר לפיהן ייתכן ואין תועלת משמעותית להוספת טיפול הורמונאלי, בין אם לטווח קצר או לטווח ארוך, בחולים עם רמות PSA של עד 0.5 ננוגרם/מ”ל.
Lancet, March 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!