חברת GlaxoSmithKline הודיעה על תוצאות מבטיחות לטיפול הניסיוני במשלב LAMA/LABA בארבעה מחקרים בשלבים מתקדמים בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
LAMA/LABA הינו שילוב של שתי מולקולות UMEC (Umeclidinium Bromide), אנטגוניסט מוסקריני ארוך פעולה (Long Acting Muscarinic Antagonist, או LAMA) ו-Vilanterol (Long Acting Beta-2 Agonist, או LABA), שניתן באמצעות משאף אבקה יבשה, פעם ביום.
מהנתונים החדשים בשלב III עולה כי הטיפול המשולב הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בהשוואה לטיפול בכל אחד מהמרכיבים בנפרד ובהשוואה לפלסבו, בשני מחקרים בני 24 שבועות, שכל אחד מהם כלל כ-1,500 חולים.
שני מחקרים נוספים ערכו השוואה בין LAMA/LABA אל מול Spiriva (Tiotropium) והדגימו גם כן תוצאות חיוביות מובהקות סטטיסטית לטובת התכשיר המשולב של חברת GSK.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בכל ארבעת המחקרים בכל קבוצות הטיפול, כולל קבוצת הפלסבו, כללו כאבי ראש, התקררות, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, שיעול, כאבי גרון וכאבי גב.
הנתונים בשלב III יתמכו בתוכניות של החברה לפנות לרשויות הבקרה לאישור הטיפול עד תום השנה הנוכחית.
מתוך הודעת GSK
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!