מנתונים שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases עולה כי בנשים עם זיהום לא-מסובך בדרכי השתן, טיפול ב- Gepotidacin ו-Nitrofurantoin הדגימו תוצאות דומות בהקלה מוקדמת על תסמיני הזיהום, כאשר למעלה מ-70% מהמטופלים השיגו שיפור קליני בתוך 2-4 ימים מהתחלת הטיפול.
החוקרים השלימו ניתוח של נתונים אודות 3,136 נשים עם זיהום ללא-סיבוכים בדרכי השתן ממחקרי EAGLE-2 ו-EAGLE-3 להערכת תגובה קלינית מוקדמת ושינויים מיום ליום בחומרת התסמינים.
הנשים חולקו באקראי לקבלת Gepotidacin במינון 1500 מ”ג (1,572 נשים, גיל ממוצע של 48.9 שנים) או לקבלת Nitrofurantoin במינון 100 מ”ג (1,564 נשים, גיל ממוצע של 49.4 שנים) פעמיים ביום למשך חמישה ימים. מדגם המחקר כלל נשים עם לפחות שני תסמינים של צריבה בשתן, תכיפות או דחיפות במתן שתן, או כאבי בטן תחתונה, עם עדות לניטריטים או תאים לבנים בשתן.
חומרת התסמינים נבחנה בכל ביקור, תוך דירוג של 0-3 נקודות, להערכת ההשפעה על פעילות יומיומית (0 – ללא השפעה; 3 – השפעה חמורה).
התוצאים קליניים כללו תגובה קלינית מלאה (סיכום מדד תסמינים אפסי), שיפור קליני (ירידה במדד ההתחלתי), החמרה קלינית (עליה או העדר שינוי במדד הקליני), או חוסר אפשרות לקבוע. ההערכה הקלינית הושלמה בתחילת המחקר (יום 1), בעת הביקורים בזמן טיפול (ימים 2-4) וביקורים להערכת ריפוי (ימים 10-13).
במהלך הביקור בזמן טיפול, 10.2% מהנשים תחת Gepotidacin לעומת 9.5% מאלו תחת Nitrofurantoin השיגו תגובה קלינית מלאה, כאשר שיפור קליני תועד ב-71.2% ו-72.6% מהנשים, בהתאמה.
ירידה דומה בממוצע מדד תסמינים כולל תועדה בזרוע הטיפול ב- Gepotidacin ובזרוע הטיפול ב-Nitrofurantoin מתחילת המחקר (7.1 ו-7.2, בהתאמה) לביקור בזמן טיפול (3.6 בכל קבוצה) ולביקור להערכת ריפוי (0.6 ו-0.8, בהתאמה).
בביקור להערכת ריפוי, 66.5% מהנשים בזרוע הטיפול ב- Gepotidacin לעומת 64.0% מהנשים בזרוע הטיפול ב-Nitrofurantoin השיגו תגובה קלינית מלאה, כאשר שיפור קליני תועד ב-22.1% ו-25.9% מהנשים, בהתאמה.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי החמרה קלינית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים הנדרשים לאפשרות חליפית לטיפול סטנדרטי, Gepotidacin עשוי לשמש כחלופה המאפשרת להן לשוב להמשיך בשגרת חייהן זמן קצר לאחר התחלת הטיפול.
Clin Infect Dis, Jan 6, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!