מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מידע חדש מטיל ספק באזהרת ה FDA כנגד רישום מקביל של תרופות נוגדות דיכאון וטריפטנים בשל הסיכון לתסמונת סרוטונין (serotonin syndrome).
בשנת 2006, ה FDA הוציא אזהרה כי שילוב של טיפול בטריפטנים עם נוגדי דכאון מסוג SSRI ו SNRI עלול לגרום לרמות סרוטונין מסוכנות במוח ולתסמונת סרוטונין (serotonin syndrome), תופעה עם פוטנציאל להשלכות הרסניות כולל תמותה.
מחקר שפורסם ב JAMA Neurology בפברואר 2018, מטיל ספק באזהרות חמורות אלה. על פי מחקר זה, סינדרום סרוטונין הוא נדיר ביותר בשילוב של טיפול בטריפטנים עם SSRI/SNRI, ויש לשקול מחדש את האזהרה החמורה משנת 2006.
במחקר זה נאספו נתונים מתוך Partners Research Data Registry (RPDR) על מנת לאתר מטופלים אשר אובחנו כסובלים מסינדרום סרוטונין, אשר קיבלו מרשם לטיפול בטריפטנים ונוגדי דיכאון מסוג SSRI או SNRI, באיזור של Greater Boston במדינת Massachusetts שבארה”ב, בתקופה שבין 1 בינואר 2001 ועד 31 בדצמבר 2014 (14 שנים). מידע הופק מהתיקים הרפואיים על מנת לאמת שאכן היה מדובר בסינדרום סרוטונין ובאם שילוב התרופות נרשם למטופל טרם האירוע. אנליזת המידע בוצעה בין נובמבר 2016 ויולי 2017.
החיפוש ב RPDR חשף 47,968 מטופלים אשר קיבלו מרשם לטריפטנים במהלך 14 השנים. 19,017 מטופלים מתוכם קיבלו גם מרשם לנוגדי דכאון מסוג SSRI או SNRI, עם סה”כ חשיפה של 30,928 שנות-אדם לטיפול המשולב. סינדרום סרוטונין נחשד ב 17 מטופלים, ומתוכם 2 מטופלים אובחנו באופן ודאי עם הסינדרום. (incidence rate 0.6 מקרים ל 10,000 שנות אדם של חשיפה, CI 0.0-1.5). 5 מטופלים אובחנו עם “אפשרות של סינדרום סרוטונין” (סה”כ יחד עם המקרים הוודאיים incidence rate של 2.3 מקרים ל 10,000 שנות אדם, CI 0.6-3.9). מספר המטופלים אשר קיבלו מרשמים משולבים נשאר יציב לאורך שנות המחקר, ונע בין 21% ל 29%.
החוקרים מסיקים מנתונים אלה כי הסיכון לסינדרום סרוטונין במטופלים המקבלים טיפול משולב בטריפטנים ו SSRI או SNRI הינו נמוך מאד, ואינו גבוה מהסיכון לתופעה זו משימוש בנוגדי הדכאון בלבד. רישום שילוב טיפולים אלו לא פחת לאחר אזהרת ה FDA בשנת 2006. לדברי החוקרים, האזהרה של ה FDA משנת 2006 הסתמכה על מספר קטן של מקרים קלינים וקיים ספק אם האבחנה של סינדרום סרוטונין במקרים אלה אכן היה נכון. החוקרים מטילים ספק בחומרת האזהרה של ה FDA לגבי שילוב הטיפולים, והם מציעים לבצע הערכה מחדש של הנתונים וההמלצות, על מנת לאפשר את הטיפול המיטבי למטופלים הסובלים הן מדיכאון והן ממיגרנה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!