מס’ ימים לאחר שהתכשיר הראשון לטיפול ב- (irritable bowel syndrome (IBS אושר בקנדה, הגיע גם אישור ה- FDA האמריקאי.
השקת התכשיר, פרי פיתוח של נוברטיס פרמצבטיקה, מתוכננת בתחילת האביב הקרוב.
האישור מבוסס על תוצאות מחקר של 3 חודשים בקרב נשים אשר בו נמצא כי Cקבוצת ה- Zelnorm הושגו שיעורי הקלה של IBS באופן משמעותי יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.
עם זאת, נמסר על ידי ה- FDA שהירידה הייתה משמעותית יותר לאחר חודש, מאשר לאחר 3 חודשים, וייתכן שהאפקטיביות של התכשיר יורדת עם הזמן.
דווח גם על מס’ תופעות לואי שגרמו לניתוחים רב יותר בקבוצת ה- Zelnorm אך לא נמצא קשר ישיר לתרופה.
אין עדיין מימצאים לגבי השפעת התרופה על גברים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!