ההנחיות מ 2017 להחלפת מסתם במטופלי הצרות אאורטלית (ר”ת AS ) קשה סימפטומטית, מקנות דירוג I ל TAVR (ר”ת של-Trans Aortic Valve Replacement) במטופל מסורב ניתוח, או בסיכון גבהה להחלפה ניתוחית (ר”ת SAVR ), ו IIA במטופל בסיכון בינוני.
סיכון בינוני לתמותה ניתוחיתל-30 יום,נחשב לפי דירוגPROM–STSבין 3-15%. עם שיפור מתמיד בתותבים מלעוריים יתכן ויש אולי מצב,לשקולTAVRגם באוכלוסיות בסיכון נמוך יותר.
אמנם מחקר אחד אקראי בעבר (ר”תNOTION), ניסה להשוות בעידן דור מוקדם של התקנים,TAVRלעומתSAVR, באוכלוסייה שכללה 88.2% מטופליASקשה סימפטומטית, בסיכוןPROM–STS< 4% ,עם תוצא תמותה ל 30 יום מעודד, אך שיעור גבוה יותר של השתלת קוצב קבוע (ר”תPPM) ודליפה פרה מסתמית(כpara valvular leak ).
מטרה:להעריך ביצועTAVRבמטופלים עםASקשה סימפטומטיתבסיכון ניתוחי נמוך 3% ≤PROM STS-, במחקר רב מרכזי פרוספקטיבי,עם התותבים מהדור החדש.
שיטות:
מחקרLow Risk TAVR (LRT) trial, הראשון שאושר על ידי הFDAלחקר התקניTAVRהנוכחים בארה”ב בהנחית החוקרים ב 11 המרכזים הרפואיים המשתתפים, (במימון מרכזMedStar Health Research Institute, Washington, DC) ,במטופליASקשה סימפטומטית בסיכון ניתוחי נמוך. המחקר נערך בין 2016-2018 , פרוספקטיבי, גלוי, השווה תוצאי 30 יום של ביצועTAVRלמדגם היסטורי דומה שהורכב מתוך מאגר נתוניSTS(כ(Society of Thoracic Surgeonsשל מטופלים שעברוSAVRבאותם מרכזים.תוצא עיקריתמותה כללית ל 30 יום.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!