אנליזת נתונים חדשה שפורסמה לאחרונה מעידה כי tadalafil (שם מסחרי Cialis), מעכב PDE5 שפותח על-ידי Lilly ICOS לטיפול בהעדר זקפה (ED), משפר את מצב הזקפה ואת שיעורי נסיונית יחסי המין המוצלחים עד ל-36 שעות לאחר נטילת התרופה.
כותבי האנליזה, שכללה 11 ניסויים קליניים שונים שנערכו ב-tadalafil ביותר מ-2,000 גברים, סיכמו כי tadalafil הוא אפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב בגברים רבים הסובלים מ-ED.
הדיווח כלל נתונים שנאספו אודות 2102 גברים שסבלו מ-ED מדרגת חומרה בינונית עד חריפה והשתתפו ב-11 ניסויים אקראיים, כפולי-סמיות, מבוקרים על-ידי פלצבו, שנמשכו 12 שבועות. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת פלצבו או tadalafil על-פי הצורך עם או ללא מזון במינונים של 10 מ”ג או 20 מ”ג.
כ-30% מהגברים בכל אחת מן הקבוצות שטופלו באמצעות tadalafil ביצעו ניסיון למגע מיני במהלך 24-36 שעות לאחר נטילת הגלולה. בממוצע, היו 73% מן הניסיונות לקיום מגע מיני מוצלחים בקרב הגברים שטופלו ב-20 מ”ג tadalafil בפרק זמן של 24-36 שעות מנטילת הגלולה. בקרב החולים שקילבו tadalafil במינון של 10 מ”ג ושל 20 מ”ג דיווחו 71% ו-84% בהתאמה על שיפור בזקפה, בהשוואה ל-33% בקבוצת הפלצבו (P <.001).
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסויים אלה היו כאבי ראש, עצבנות בקיבה וכאבי גב. רוב תופעות הלוואי היו מתונות או בינוניות ופחתו בתדירותן במהלך הטיפול. מספר החולים שפרשו מן המחקר בשל תופעות הלוואי היה נמוך בשתי קבוצות המינון (1.6% בקבוצת 10 מ”ג, ו-3.2% בקבוצת 20 מ”ג), אם כי שיעור הפסקת הטיפול היה גבוה במעט מזה שנתקבל בקרב חולים בקבוצת הפלצבו (1.3%, ערך P =.026). הגיל הממוצע של הנבדקים היה 56 שנים, 29% מהם סובלים גם מיתר לחץ-דם ו-20% מהם סוכרתיים.
אודות Cialis:
Cialis אושרה על-ידי Health Canada בספטמבר 2003 והפכה זמינה לראשונה בנובמבר 2003 בקנדה. זהו הטיפול האורלי הראשון ב-ED שהראה יעילות עד ל-36 שעות לאחר נטילת הגלולה. הטיפול לא מוביל לזקפה ללא גירוי מיני והוא יכול להלקח ללא קשר למזון.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בשימוש ב-Cialis הן כאבי ראש, תחושת עצבנות בקיבה, גודש באף, כאבי גב, כאבי שרירים, סחרחורות ואדמומיות. תופעות לוואי אלו חולפות וחומרתן הכללית מתונה עד בינונית. כמו מעכבי PDE5 אחרים, השימוש ב-Cialis אסור בחולים המקבלים ניטרטים או סובלים ממחלת לב או בחולים שבהם לא מומלץ על ביצוע פעילות מינית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!