רקע ומטרות
המחקר בחן במחקר משני את מסגרת ניסוי SAMMPRIS כדי לאמוד את הקשר בין הקטנת LDL תוך 30 יום לבין שיעור אירועים חוזרים. בנוסף, נעשה שימוש בהערכות על התועלת האפשרית של טיפול בחוסמי PCSK9 (תרופות להפחתת LDL חזקה).

שיטות
• נבחנו 451 משתתפים מניסוי SAMMPRIS; 378 מהם עמדו בקריטריונים לניתוח.
• בעזרת מודל Cox מותאם, נבדקה הקשר בין ירידה של 10 מג־דצ”ל בריכוז LDL לירידה בסיכון לאירועי שבץ חוזר או אוטם (מאוחדים) לאחר 30 יום.
• לאחר מכן הוחלו יחסי הפחתה מתוך נסיונות PCSK9 כדי לאמוד תועלת שנתית תאורטית.

תוצאות
• כל ירידה של 10 מ”ג־דצ”ל ב LDL הייתה קשורה ל־9% פחות סיכון לאירוע מרכזי (Adjusted HR 0.91, 95% CI 0.83–0.997).
• עם יישום ההשפעה המשוערת של PCSK9i, והנחה שחצי ממשתתפי SAMMPRIS יקבלו את הטיפול, ניתן היה לצמצם את סיכון האירוע השנתי ב 33.2%.

פרשנות ותובנות
• אפילו שמדובר בהערכה תאורטית, מדובר ביעילות משמעותית של הורדה אגרסיבית של LDL, במיוחד באמצעות PCSK9i, באוכלוסיית ICAD.
• כל 10 מ”ג־דצ”ל של ירידה ב LDL משמעותיים – עם ירידה כוללת פוטנציאלית של שליש מהסיכוי לאירוע.
• עם זאת מדובר ברמת ודאות מסוג IV (רמה נמוכה יחסית), שמסתמכת על אנליזה משנית ועל נתונים תצפיתיים, ולכן יש לפרש בזהירות.

סיכום קצר
המחקר מציע שהורדה אינטנסיבית של LDL עשויה להפחית באופן משמעותי את הסיכון לשבץ או אוטם בקרב חולי ICAD. השימוש ב PCSK9i יכול להביא להשפעה דרמטית (עד 33% הפחתת סיכון בשנה), אך יש להיזהר מהטיית הניתוח התיאורטי – דרושים ניסויים פרוספקטיביים מבוקרים כדי לאשש את הממצאים.

ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר

Siegler JE, Badillo Goicoechea E, Yaghi S, et al. Estimated Theoretical Benefit of Aggressive LDL Lowering in Patients With Symptomatic Intracranial Atherosclerosis. Neurology. 2025;105(1):e213768.