מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Romiplostim מהווה טיפול יעיל בחולים עם תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי הינה סיבוך נפוץ של טיפול כימותרפי ומלווה בסיכון מוגבר לאירועי דמם, הפחתת מינון הטיפול וסיכון לתוצאות גרועות יותר. כיום אין טיפולים זמינים המאושרים לשימוש במקרים של תרומבוציטופניה משנית לכימותרפיה.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו שכלל חולים עם תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי (ספירת טסיות של עד 85×103 טסיות לליטר) שקיבלו טיפול כימותרפי על-בסיס Oxaliplatin בשל ממאירויות במערכת העיכול. החולים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Romiplostim או פלסבו לאורך שלושה מחזורי טיפול כימותרפי.
התוצא העיקרי היה העדר שינוי במינון הטיפול הכימותרפי בשל תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי.
מדגם המחקר כלל 165 חולים שחולקו באקראי, כאשר 109 חולים חולקו לזרוע הטיפול ב- Romiplostim ו-56 חולים נכללו בקבוצת הפלסבו. מבין אלו, 75% מהחולים אובחנו עם סרטן מעי גס ורקטום, 13% עם ממאירות וושט-קיבה ו-12% עם סרטן לבלב.
שיעור החולים ללא שינוי במינון הטיפול הכימותרפי עקב תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי עמד על 84% (92 מבין 109 חולים) בזרוע הטיפול ב- Romiplostim ועל 36% (20 מבין 56 חולים) באלו בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 10.16, רווח בר-סמך 95% של 4.44-23.72).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-37% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Romiplostim וב-22% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר אלו שיקפו בעיקר את השפעות הטיפול הכימותרפי. אירועים חריגים שנקשרו עם הטיפול ב- Romiplostim או פלסבו תועדו ב-12% מהחולים שטופלו ב- Romiplostim וב-7% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר התופעות הנפוצות כללו בחילה (2% בכל קבוצה) וכאבי ראש (2% מהמטופלים ב- Romiplostim). לא תועדו אירועים חריגים חמורים או אירועים שהובילו לתמותה או הפסקת הטיפול התרופתי.
אירועים תרומבואמבוליים תועדו ב-2% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Romiplostim, כאשר לא תועדו מקרים דומים בקבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מחקר מבוקר-פלסבו, בשלב 3, תומכים ביעילות Romiplostim בטיפול בחולים עם תרומבוציטופניה משנית לטיפול כימותרפי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!