מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cephalalgia עולה כי טיפול ב- Rimegepant הוביל להקלה משמעותית בעומס כאבי ראש ונסבל היטב בחולים עם מיגרנה שלא הגיבו למספר קווי טיפול מונע קודמים, כולל נוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP.
החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, עולם-אמיתי, להערכת היעילות והסבילות של Rimegepant למניעת מיגרנה באוכלוסיית חולים עמידים מאוד לטיפול, בפרט חולים שלא הגיבו למספר קווי טיפול מונע קודמים, כולל נוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP.
המחקר כלל 150 חולים עם מיגרנה (גיל חציוני של 48 שנים, 85.3% נשים) שהחלו טיפול פומי ב- Rimegepant במינון של 75 מ”ג אחת ליומיים בין 2024 ו-2025. כולם השלימו לפחות שלושה חודשי מעקב.
המשתתפים לא הגיבו לחציון של שישה טיפולים מונעים קודמים; 54.7% לא הגיבו לטיפול ב-Onabotuliniumtoxin A ו-39.3% לא הגיבו לטיפול קודם בנוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP.
התוצא העיקרי היה השינוי במספר חודשי של ימי כאב ראש מתחילת המחקר עד לאחר שלושה חודשים; תוצאים משניים כללו שינוי במספר ימי מיגרנה בחודש, שיעורי תגובה (ירידה של לפחות 30%, לפחות 50% או לפחות 75% במספר ימי מיגרנה בחודש או במספר ימי כאבי ראש בחודש מתחילת המחקר), גורמים המנבאים תגובה ופרופיל סבילות.
הטיפול ב- Rimegepant הפחית את עומס כאבי ראש לאורך שלושה חודשים, עם חציון ירידה במספר ימי כאבי ראש בחודש מ-12 ל-7.5 (ירידה ממוצעת של 3.51- ימים) וירידה במספר ימי מיגרנה בחודש מ-10 ל-6 (ירידה ממוצעת של 2.89- ימים, p<0.001 בשני המקרים).
לאחר שלושה חודשים, 36% מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% במספר ימי כאבי ראש בחודש ו-43% השיגו ירידה דומה במספר ימי מיגרנה בחודש, כאשר ירידה של לפחות 75% תועדה ב-15% ו-20%, בהתאמה; 11% מהחולים השיגו הפוגה מלאה במספר ימי מיגרנה בחודש.
לאחר תקנון רב-משתני, שימוש-יתר בתרופות, כישלון קודם של טיפול בנוגדנים כנגד CGRP ו-Onabotuliniumtoxin A, כמו גם מיגרנה כרונית, זוהו כמנבאים משמעותיים של תוצאות גרועות יותר, בעוד שמיגרנה אפיזודית זוהתה כמנבא עקבי של תוצאות טובות יותר.
הטיפול ב- Rimegepantנסבל היטב, כאשר מרבית האירועים החריגים היו קלים. בחילה (13%) ועצירות (8%) היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, כאשר רק 7% מהחולים הסיקו את הטיפול במהלך שלושת החודשים הראשונים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן Rimegepant לטיפול במיגרנה, כולל בחולים עם חשיפה קודם לטיפול כנגד CGRP. במקביל, הם מדגישים את השפעת העומס המצטבר של המחלה והטיפולים הקודמים על התגובה לטיפול.
Cephalalgia, July 6, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!