בחולים עם זיהום בנגיף HIV עמיד לתרופות רבות שהחליפו לטיפול בטבליה יחידה של Bictegravir/Emtrictabine/Tenofovir Alafenamide תועד דיכוי נגיפי ממושך וסבילות טובה לאורך 48 שבועות מעקב, כך מדווחים חוקרים מספרד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
מחקר העוקבה הפרוספקטיבי כלל 62 חולים עם זיהום בנגיף HIV עמיד לתרופות רבות (גיל חציוני של 60 שנים, 73% גברים, חציון זמן מאבחנת HIV של 26.5 שנים), בהם הוחלט על החלפת משטר הטפול לטבליה יחידה של Bictegravir/Emtrictabine/Tenofovir Alafenamide.
החולים שמרו על דיכוי נגיפי למשך לפחות 24 שבועות תחת טיפול אנטי-רטרוויראלי יעיל, עם עמידות מתועדת לשתי משפחות תרופות אנטי-רטרוויראליות לפחות והתווית-נגד להמשך טיפול בתרופה אנטי-רטרוויראלית אחת, או יותר.
נתונים קליניים נאספו בתחילת המחקר וכל 12 שבועות לאורך 48 שבועות; חציון משך המעקב עמד על 32.5 חודשים.
המטרה העיקרית של המחקר הייתה לקבוע את הסיכוי לכשל נגיפי לאחר החלפה ל- Bictegravir/Emtrictabine/Tenofovir Alafenamide, אשר הוגדר כשני אירועים עוקבים של וירמיה (מעל 50 עותקי רנ”א של HIV לכל מ”ל), או אירוע יחיד של וירמיה (מעל 200 עותקים/מ”ל). תוצאי סיום משניים כללו שינויים במדדים מעבדתיים לאורך המעקב, כולל רמות טריגליצרידים וכולסטרול וקצב פינוי גלומרולארי.
לאחר 48 שבועות, לא תועדו מקרים של כשל נגיפי; היעילות עמדה על 91% (רווח בר-סמך 95% של 81-99%) בניתוח לפי כוונה לטפל. עוד דווח על ירידה משמעותית ברמות כולסטרול כללי ו-LDL, אך לא תועד שינוי משמעותי בקצב פינוי גלומרולארי וביחס חלבון לקריאטינין.
חמישה חולים הפסיקו את הטיפול התרופתי לאורך המעקב: שניים בשל התקדמות נפרופתיה סוכרתית לאחר למעלה מ-48 שבועות טיפול ושלושה עקב הפרעות שינה שהובילו להפסקה מוקדמת של הטיפול.
לאחר חמש שנים, הסיכוי להמשך טיפול ב- Bictegravir/Emtrictabine/Tenofovir Alafenamide עם דיכוי נגיפי ממושך עמד על 91%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי החלפה לטיפול ב- Bictegravir/Emtrictabine/Tenofovir Alafenamide מעוררת עניין רב מאחר ועשויה לסייע בהפחתת הסיכון לאינטראקציות חמורות, רעילות ועומס כדורים בחולים עם זנים עמידים לתרופות מרובות.
J Antimicrobial Chemo, Oct 3, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!