שני מחקרים קליניים בלתי תלויים קבעו כי שיטת המדידה של ה- WatchPAT מקטינה בכ-20% את מקרי האבחון השגוי של  דום נשימה

איתמר מדיקל (TA.ITMR)  גאה לדווח כי שני מחקרים קליניים עולמיים ובלתי תלויים הוכיחו כי שיטת המדידה הנמצאת בבסיס טכנולוגיית החברה במוצר ה-WatchPAT מקטינה משמעותית בכ-20% את מקרי האבחון השגוי של הפרעות נשימה בשינה. לדעת איתמר מדיקל, רמת אבחון זו נחשבת למדויקת ביותר וגבוהה מכל טכנולוגיה מתחרה בשוק אבחון השינה הביתי.

למעשה, הטכנולוגיה של איתמר מדיקל ושיטת המדידה שפיתחה מאפשרת הקטנה של 20% במקרי ה-False Negative מכלל הנבדקים  שבהם מתקבלות תוצאת אבחון שליליות שקריות המעמידות את החולים בסכנת חיים של ממש למשל במקרה של הרדמות בזמן נסיעה או הפעלה של מכונות מסוכנות. מכשיר ה-WatchPAT של איתמר מדיקל נסמך, באופן ייחודי, על שיטת מדידה, True Sleep Time, המודדת את זמן השינה האמיתי של המטופל  בעוד שיטת המדידה המקובלת והנהוגה כיום בשוק מכשירי אבחון השינה הביתיים מסתמכת על Total Recording Time,  שהינה למעשה זמן הבדיקה כולו המכילה בהכרח, גם פרקי ערות של הנבדק. שיטת ה-True Sleep Time מאפשרת איבחון רגיש ומדוייק מאוד, המשמעותי בעיקר במקרים בהם המטופלים אינם נרדמים מידית או מתעוררים פעמים רבות במהלך הלילה.

רמת הדיוק הגבוהה יותר המסתמכת על שימוש במדד ה-True Sleep Time,  פורסמה לאחרונה בשני מחקרים קליניים בלתי תלויים . המחקר הראשון[1], בו שיעור הטעות באבחון בכלל החולים שכן סובלים מדום נשימה בשינה  עמד על 19%, הראה כי מדידה מדוייקת של זמן השינה – ולא של משך זמן הבדיקה – מאפשרת איבחון מדוייק יותר. המחקר השני[2], בו הושווה ה- WatchPAT  לשיטה המקובלת כיום והמסתמכת על זמן הבדיקה כולו הראה פער דומה.

מנכ”ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר: “מטופלים הסובלים מבעיות נשימה בשינה והרופאים המטפלים בהם חוזרים ומעידים כי קיים צורך באבחון מדוייק ואמין יותר. המחקרים החדשים מחזקים את היתרון התחרותי של ה-WatchPAT, לא רק כפתרון נוח ובלתי חודרני, אלא כפתרון מדוייק ואמין יותר בהשוואה לכל טכנולוגיה אחרת בשוק. מה שמאות לקוחות נאמנים אמרו לנו מנסיונם, הוכח עכשיו מדעית. אנו גאים ביכולתנו לספק מענה לבעיה אקוטית זו. הדבר מסייע לנו להמשיך ולמצב עצמנו כשחקן חשוב בשוק השינה העולמי, אחד השווקים הרפואים הגדולים שעדיין גדלים בקצב מהיר”.

מכשיר ה- WatchPATשל איתמר מדיקל מודד שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההיקפיים של המטופל באמצעות חיישני אצבע בלתי פולשניים דמויי אצבעון. ה-WatchPAT הוא מכשיר ביתי לאבחון בעיות נשימה המשלב שימוש קל ונוח למשתמש ומדדים קליניים מדוייקים. הבדיקה מאושרת רגולטורית בשווקים מובילים בכל העולם ובעלת שיפוי ביטוחי בארה”ב, ביפן ובישראל.

איתמר מדיקל תציג את ממצאיה בנושא בכנס Nordic Sleep Conference שייערך ב-6-8 במאי בגוטנבורג, שוודיה. כמו כן, בשבועות הקרובים, איתמר תציג נתונים אלה גם בכנס American Thoracic Society 2015 שייערך ב-15-20 במאי בדנוור, קולורדו, ובכנס SLEEP 2015 שיערך ב-6-10 ליוני בסיאטל, וושינגטון.

אודות איתמר מדיקל בע”מ

איתמר מדיקל בע”מהינה חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב. החברה פועלת מפארק התעשייה בקיסריה ועוסקת מאז היווסדה במחקר ובפיתוח של מיכשור רפואי לא פולשני לצורכי דיאגנוסטיקה מבדלת, לרבות בתחום הרפואה הקרדיולוגיות ובתחום הפרעות הנשימה. שני קווי המוצר הראשונים של איתמר מדיקל, המבוססים על פיתוח ייחודי של החברה, הם ה-WatchPATמכשיר ביתי לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה, וה-EndoPATהמכשיר היחיד המאושר על ידי ה-FDA בארה”ב לבדיקת תפקוד האנדותל (תפקוד עורקים), ולהערכת סיכון למחלת העורקים הכליליים ולמחלות קרדיו-וסקולריות אחרות.

[1]Schutte-Rodin S  et al,  APSS  2014