במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים מצרפת עולות תוצאות מאכזבות ל- Ethosuximide, חסם תעלות סידן מסוג T, להקלה על כאבי בטן משנית לתסמונת מעי רגיז לעומת פלסבו. הממצאים הצביעו על שיעורי הפסקת טיפול גבוהים יותר בזרוע הטיפול ב- Ethosuximide עקב תופעות לוואי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לתעלות סידן מסוג T, בפרט Cav3.2, השפעה על תיווך כאב והם מבוטאים ביתר בחולים עם תסמונת מעי רגיז; מחקר אחד הציע תועלת אפשרית לחסם תעלת Cav3.2, אך העדויות בנושא מוגבלות.
במחקר האקראי הנוכחי שנערך בין פברואר 2018 ועד 2022 בעשרה מרכזים בצרפת נבחנה ההשפעה של Ethosuximide כל כאבי בטן משנית לתסמונת מעי רגיז. החולים עם תסמונת מעי רגיז חולקו באקראי לקבלת Ethosuximide או פלסבו תואם, אשר ניתנו כל יום למשך 12 שבועות, בנוסף לטיפול סטנדרטי לתסמונת מעי רגיז.
התוצא המשולב העיקרי היה שיעורי התגובה, אשר הוגדר כירידה של לפחות 30% בממוצע עצימות שבועי של כאבי בטן ובמדד Subject’s Global Assessment of Relief Score של לפחות 4 מתוך 5.
אירועים חריגים נקבעו על-בסיס יומני מטופלים ושיחות טלפון, עם מעקב נוסף לזיהוי אירועים מאוחרים.
מדגם המחקר כלל 124 מבוגרים (גיל ממוצע של 43.7 שנים, 58.1% נשים) שענו על קריטריוני Rome IV להגדרת תסמונת מעי רגיז, עם עצימות כאב מוצעת של לפחות 4 מתוך 10, ללא תגובה לטיפולים סטנדרטיים; מבין אלו, 64 חולקו לזרוע טיפול ב- Ethosuximide ו-60 לזרוע הפלסבו.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי התגובה בין זרוע הטיפול ב- Ethosuximide וזרוע הפלסבו בניתוח לפי כוונה לטיפול.
חומרת תסמונת מעי רגיז, כפי שנקבע לפי מדד Irritable Bowel Severity Scoring System) ומדדי איכות חיים לא היו שונים בין הקבוצות.
בזרוע הטיפול ב- Ethosuximide תועדו שיעורי הפסקת טיפול גבוהים יותר לעומת פלסבו (46.9% לעומת 21.7%, p=0.003), בעיקר עקב אירועים חריגים (23.4% לעומת 100%, p=0.046). תופעות הלוואי הנפוצות משנית לטיפול בזרוע הטיפול ב- Ethosuximide כללו כאבי ראש, הפרעות שינה ועייפות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי אין מקום להמליץ על Ethosuximide לטיפול בכאבי בטן משנית לתסמונת מעי רגיז בשל הסבילות הירודה והיעילות המתונה.
JAMA Netw Open, Jan 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!