יש להציע סגירה של PFO (Patent Foramen Ovale) וטיפול נוגד-טסיות לחולים לאחר אירוע מוחי קריפטוגני מתחת לגיל 60 שנים, במטרה להפחית את הסיכון להישנות אירוע מוחי, כך לפי המלצת פאנל מומחים, בניגוד להנחיות הנוכחיות.
הקבוצה של חולים ומומחים בינלאומיים התכנסה ביוזמת כתב העת The BMJ, לסקירה סדרת ההמלצות ומטה-אנליזה של הנתונים הזמינים ממחקרים אקראיים רלבנטיים, כולל שלושת המחקרים הגדולים שפורסמו בשנת 2017 ותמכו בהפחתת סיכון להישנות אירוע מוחי עם סגירת PFO.
באופן כללי, הנחיות ה-AHA/ASA וה-American Academy of Neurology ממליצות כנגד סגירה שגרתית של PFO בחולים עם אירוע מוחי קריפטוגני עם חריגים נדירים במקרים של פקקת ורידים עמוקים או הישנות אירוע מוחי קריפטוגני למרות טיפול הולם. מנגד, ההנחיות ממליצות על טיפול נוגד-טסיות (או נוגד-קרישה במידה וישנה התוויה אחרת).
להלן עיקרי המלצות הפאנל הנוכחי:
· המלצה חזקה לסגירת PFO עם טיפול נוגד-טסיות, בהשוואה לטיפול נוגד-טסיות בלבד.
· המלצה חלשה לסגירת PFO עם טיפול נוגד-טסיות לעומת טיפול נוגד-קרישה.
· המלצה חלשה לטיפול נוגד-קרישה בהשוואה לטיפול נוגד-טסיות, כאשר ישנה התווית נגד לסגירת PFO, הפרוצדורה אינה מקובלת או אינה זמינה.
הירידה האבסולוטית בסיכון לאירוע מוחי עם סגירת PFO עמדה על 8.7% לאחר חמש שנים, בהשוואה לטיפול נוגד-טסיות בלבד. ההתערבות לוותה עוד בירידה אבסולוטית של 3.6% בסיכון לאירועים חריגים, כולל פרפור פרוזדורים (1.8%), אם כי ההשפעות הללו לרוב קצרות-טווח.
בהשוואה לטיפול נוגד-קרישה בלבד, סגירת PFO עם טיפול נוגד-טסיות עשויה להיות מלווה בירידה אבסולוטית קטנה של 1.6% בסיכון לאירוע מוחי לאחר חמש שנים וירידה של 2% בסיכון האבסולוטי לדימומים, אך סיכון של 3.6% לסיבוכים משנית להתקן או לפרוצדורה.
העדויות בבסיס ההמלצה לטיפול נוגד-קרישה על-פני טיפול נוגד-טסיות היו חלשות, כאשר טיפול זה לווה בירידה אבסולוטית של 7.1% בסיכון לאירוע מוחי, עליה של 1.2% בסיכון לדימומים מג’וריים לאחר חמש שנים והשפעה קטנה, אם בכלל, על הסיכון לתמותה, תסחיף ריאתי, אירוע איסכמי חולף או תסחיף סיסטמי.הסיכון לדימום מג’ורי היה ככל הנראה מוגבר עם טיפול נוגד-קרישה.
המומחים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לקבוע את התועלת היחסית של סגירת PFO אל מול טיפול נוגד-קרישה בלבד, בהשוואה לטיפול אנטי-תרומבוטי בלבד באלו עם PFO קטנים, וכן לזהות קבוצות חולים בהן צפויה התועלת הרבה ביותר לסגירת PFO.
BMJ 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!