לא ברור מה גורם למצב במספר קטן של חולי סרטן. יש צורך במחקר נוסף, אומרת ד”ר יאנג מחברת נוברטיס.
יותר ממליון חולים טופלו בזומרה מאז יציאתה לשוק ב-2001. ארדיה היא תרופה גנרית, ונוברטיס לא מקדמת את גירסת הברנד הזו.
תרופות אלו הראו ירידה משמעותית בכאב עצם, כשהסיכון ל-ONJ הינו מינורי ,אומר ד”ר ברנסון, יועץ לחברת נוברטיס.
ה-FDA לא מסר המלצות רשמיות לפעולה, אך כמה מאנשיו אמרו כי על נוברטיס לעשות יותר בכדי להזהיר רופאי שיניים, מטופלים ואחרים נושא זה. החברה מסרה כי שלחה מכתבים על המקרים לרופאים בשנה שעברה ויצרה קשר עם קבוצות טיפול והדפיסה עלונים.
קרול פאמר מה-FDA אמרה כי ONJ היא נדירה אך הסוכנות קיבלה מספר עולה בקביעות של דיווחים על המצב בחולים שטופלו בזומרה או ארדיה. ב-FDA מאמינים כי מקרים אלו מייצגים סימן בטיחות משמעותי לתרופות אלו.
פליס אוריין, מנתחת פה, אמרה כי היא ראתה מספר עולה של מקרי ONJ במרפאה לאחרונה, וכמה מהם היו חמורים. בעיות אלו אינן מינורית או לא משמעותיות. ה-FDA ונוברטיס לא עשו מספיק בכדי ליידע אנשים לגבי סיכון ספציפי זה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!