חוקר מה-FDA מביע ספק בבטיחות הקרסטור ותכשירים נוספים בשימוע בסנאט (druginfo )

חוקר מטעם ה-FDA , דייויד גרהם, הביע ספק במקומה ונחיצותה של תרופת הקרסטור (רוסובסטטין)  של אסטרה-זנקה בשוק. זה היה במסגרת שימוע שבוצע בסנאט האמריקאי שדן בבטיחות תרופות. גרהם הזכיר עוד מס’ תרופות של חברות נוספות הנמצאות בשוק ושיש לדעתו לבצע אחריהם מעקב קפדני עקב חשש לבטיחותם.

גרהם הגדיר את הסיכון שנגרם ל-20 מיליון אמריקאים שהשתמשו בויוקס כטרגדיה, ומדבריו ניתן היה להבין שהוא גם מבקר את התנהגות ה-FDA שלדעתו יחסיה עם חברות התרופות “קרובה” מידי. גרהם היה זה שפרסם לא מכבר הערכה להיקף הנפגעים מהשימוש בויוקס. בהערכה שפורסמה דובר על כ-28,000 התקפות לב ומוות שנגרמו לכאורה משימוש בויוקס. בשימוש בגבעת הקפיטול ציין גרהם שמס’ הנפגעים מתופעות לואי של הויוקס הוא להערכתו גדול יותר: בין 88,000 ל-139,000 . חברת מרק כזכור איבדה מאז שהודיעה על הפסקת השיווק כ-40% מערך השוק שלה, ואף דירוג האשראי שלה נפגע.

הקרסטור שהוזכר ע”י גרהם בדיון הוא אחד התכשירים החשובים של אסטרה-זנקה, ובארה”ב יש לחץ ציבורי של ארגון צרכנים הקורא להוציא את התרופה מהשוק על רקע חששות לכך שהתרופה גורמת לרהבדומילוסיס. 

לדיווח ב-druginfo

הערת המערכת: לאחרונה דווחנו כאן על מאמר (מ-Am J of Cardiology שבחן את בטיחות הקרסטור ומצא שהתכשיר בטוח במידה דומה לסטטינים אחרים.
.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

המיקרוביום החברתי בגיל המבוגר

המיקרוביום החברתי בגיל המבוגר

מקור: pubmed
פרופ' אלי מזרחי
פרופ' אלי מזרחי
אין תגובות|26/02/2026

בידוד חברתי שכיח בגיל המבוגר ונקשר באופן עקבי לשבריריות, לירידה תפקודית, לפגיעה קוגניטיבית ולתמותה מוגברת

טראומה עינית; גורם עולמי נזנח לעיוורון ולנכות הניתנים למניעה

טראומה עינית; גורם עולמי נזנח לעיוורון ולנכות הניתנים למניעה

מקור: Am J Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|18/02/2026

טראומה עינית היא גורם משמעותי לעיוורון חד־עיני ולנכות ארוכת־טווח ברחבי העולם, במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. אפילו שמרבית הפגיעות העיניות ניתנות למניעה, הנטל האישי, החברתי והכלכלי הנלווה אליהן נותר גבוה ומוזנח ביחס למחלות עיניים אחרות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן