ה-FDA אישר את Seasonale , גלולת מניעה עם מחזור טיפול של 91 יום לשיווק, זאת בהשוואה למחזור הטיפולי של 28 יום במרבית הגלולות המשווקות כיום.
נטילת התכשיר החדש תפחית את מספר תקופות המחזור, אך עשוייה לגרום לתופעות דימום קשות יותר.
במחקר השוואתי שבדק היענות לטיפול בין התרופה החדשה לתרופות עם מחזור של 28 יום, 7.7% מהנשים שנטלו את Seasinale לא השלימו את התקופה, בהשוואה ל-1.8% מקבוצת הבקרה.
נראה תופעות הדימום המוגבר מטרידות את הנשים בעיקר בגלל התחושה שאולי הפעילות למניעת הריון של התרופה נפגמה, מסבירים מומחים בנושא. חשוב לכן להסביר ולהדריך מטופלות שאין קשר בין תופעת הדימום ליעילות מניעת ההריון.
הטיפול בתרופה החדשה מורכב מ-84 גלולות (12 שבועות) ועוד 7 גלולות פלצבו. המרכיבים הפעילים של הגלולה הוא levonorgestrel ו- estradioal , מרכיבים הנמצאים בשימוש כבר בגלולות אחרות.
במידע הרישומי מציינת היצרנית, חברת מעבדות בר, שנטילת התרופה במשך שנה חושפת את המשתמשת לכמות גדולה יותר של הורמון מאשר בנטילת גלולה רגילה של מחזור 28 יום, ולכן יש סיכון גדול יותר לאירוע תרומבוטי, ומחלה תרומבוטית.
התכשיר החדש יתחיל להיות משווק בסוף חודש זה בארה”ב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!