השפעות עולם-אמיתי של תרופות ביולוגיות למחלת מעי דלקתית אינן תואמות לתוצאות המבטיחות שתועדו במחקרים אקראיים ומבוקרים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם במהלך חודש יוני בכתב העת Gut.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להבין טוב יותר את ההשפעה בעולם האמיתי של טיפול ביולוגי בחולים עם מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. לצורך כך, הם בחנו את ההשפעות של הצגת Infliximab (רמיקד) על שיעור האשפוזים והניתוחים של החולים, כמו גם עלויות התרופות לגופים ציבוריים.
החוקרים התבססו על נתונים אדמיניסטרטיביים להערכת מבוגרים עם מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית שהתגוררו באזור אונטריו, קנדה, בין 1995-2012. הם בחנו את ההשפעה של כניסת Infliximab לשוק על שיעור האשפוזים על-רקע מחלת מעי דלקתית, כריתות מעי ועלויות טיפול תרופתי לגופים ציבוריים לאורך עשר שנים בקרב חולים עם מחלת קרוהן וחמש שנים בחולים עם קוליטיס כיבית.
בהשוואה לצפוי בהעדר Infliximab, הכניסה לשוק של התרופה הביולוגית לא הובילה לירידה משמעותית בשיעורי אשפוזים על-רקע מחלת קרוהן או בשיעור כריתות מעי. בדומה, לא תועדה ירידה משמעותית באשפוזים על-רקע קוליטיס כיבית או בניתוחים לכריתת מעי גס.
הממצאים היו דומים בקרב מטופלים ב-Infliximab, פרט לירידה משמעותית בשיעור האשפוזים בקרב חולים עם קוליטיס כיבית לאחר כניסה לשוק של Infliximab (יחס סיכויים של 0.515).
החוקרים מדווחים על עליה של פי שלוש בהשוואה למגמות הצפויות בעלויות הטיפול התרופתי עם מחלת קרוהן לאחר כניסת Infliximab לשימוש (יחס סיכויים של 2.98), רמז לחדירה משמעותית לשוק בקבוצה זו, אך לא תועד שינוי משמעותי בקרב חולים עם קוליטיס כיבית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הכניסה לשוק של Infliximab לא הובילה עדיין לירידה הצפויה בשיעור אשפוזים על-רקע מחלת מעי דלקתית או כריתות מעי על-רקע מחלה זו, זאת למרות חדירה משמעותית של התרופה לשוק לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן. שימוש לא-נכון בתרופה בחולי קרוהן ושימוש לא-מספק בחולים עם קוליטיס כיבית עשוי לספק הסבר לממצאי המחקר.
Gut. Published online June 12, 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!