ב-FDA מתכננים להוסיף אזהרות בתיבה שחורה לתרופות האנטי-רטרוויראליות שפועלות כנגד HIV וכנגד צהבת B, המזהירות את הרופאים מפני אפשרות של הישנות משמעותית קלינית של מחלת הצהבת B בעת הפסקת השימוש בתרופות אלה.
בפרסום המתייחס לנושא עולה דאגה שבמקרה של tenofovir DF, אזהרת התיבה השחורה מצהירה כי התרופה איננה מותווית לטיפול בצהבת B כרונית. הכותבים מציינים כי משמעות הדבר הינה שהתרופה לא אושרה לשימוש.
הכותבים מודאגים שרופאים יפרשו את האזהרה באופן שגוי. הם מסבירים כי כוונת האזהרה איננה ש-tenofovir DF איננה פעילה כנגד זיהומי HBV או שהשימוש בה מהווה התווית נגד בחולים הסובלים מצהבת B כרונית.
tenofovir DF היא אנלוג נוקלאוטידי שאושר על-ידי ה-FDA לטיפול בזיהומי HIV, ויש לו פעילות חזקה כנגד HBV. הכותבים מציינים כי קיימות עדויות קליניות לכך שלתרופה תפקיד חשוב בטיפול בזיהום HBV בקרב חולי HIV. הקווים המנחים הנוכחיים תומכים בשימוש ב-tenofovir DF באוכלוסיית חולים זו.
לדעת הכותבים יש לשקול ברצינות שימוש ב-tenofovir DF לטיפול בצהבת B כרונית כאשר חולה מבוגר נזקק לטיפול כנגד HIV.
הם מסבירים כי ברור שההמלצה לשימוש ב-tenofovir DF תתחזק במידה והתרופה תאושר לטיפול בצהבת B כרונית, אך השימוש ב-tenofovir DF מוצדק בקלות לאור המידע המצוי כיום.
הכותבים מסכמים כי אזהרות התיבה השחורה על-גבי ה-tenofovir ותרופות אנטי-ויראליות אחרות בעלות פעילות נגד HBV מדגישות את האפשרות של החמרות אקוטיות חמורות ב-HBV לאחר הפסקת הטיפול בחולים הסובלים מזיהום כפול ב-HBV ו-HIV.
אולם, הם טוענים, כיום יש לבחון מהי הגישה הטובה ביותר לטיפול בצהבת B כרונית בקרב חולי HIV.
Clin Infect Dis 2005;41:1035-1040.
<!–
–>
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!