התכשיר הניסיוני Bulevirtide נמצא יעיל ונסבל היטב בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HDV (Hepatitis D Virus), כך עולה מתוצאות מחקר MYR301 שפורסמו במהלך הכנס הוירטואלי מטעם ה-European Association for the Study of the Liver.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום בנגיף HDV מהווה את הצורה החמורה ביותר של הפטיטיס נגיפית ומופיע רק בשילוב עם זיהום בנגיף HBV (Hepatitis B Virus). עד כה, אפשרויות הטיפול כנגד HDV היו מוגבלות מאוד והפרוגנוזה של החולים הייתה גרועה.
החוקרים מדווחים על תוצאות הביניים של מחקר MYR301 בשלב III, הנמשך בימים אלו. מהממצאים עולה כי שיעור החולים עם HDV שהשיגו תגובה נגיפית וביוכימית עמד על 36.7% עם Bulevirtide במינון 2 מ”ג, 28% מהחולים שטופלו ב- Bulevirtide במינון 10 מ”ג, בעוד שבזרוע המעקב בלבד לא תועדה תגובה דומה.
הטיפול במשך 24 שבועות ב- Bulevirtide במינון 2 מ”ג או 10 מ”ג הדגים תגובה טובה יותר, בהשוואה למעקב בלבד, כאשר טיפול ב- Bulevirtide במינון 2 מ”ג למשך 24 שבועות הדגים תגובה גבוהה יותר מספרית, בהשוואה לטיפול Bulevirtide במינון 10 מ”ג. כמו כן, ירידה מהירה ברמות ALT והמנרמלות האנזים הכבד תועדה בלמעלה מ-50% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Bulevirtide במינון 2 מ”ג לעומת טיפול ב- Bulevirtide במינון 10 מ”ג או מעקב בלבד.
טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide לאורך 24 שבועות לא לווה באירועים חריגים חמורים, לא תועדה עליה תסמיני במלחי מרה ולא תוארו אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול התרופתי.
ממצאים אלו תומכים ביעילות אפשרית של Bulevirtide כנגד זיהום בנגיף HDV.
מתוך כנס ה-EASL
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!