בחולים עם מחלת IgG4-Related Disease (או IgG4-RD) פעילה הכוללת בלוטות דמעות או תת-לסתיות שקיבלו טיפול ב- Zanubrutinib תועדה ירידה בהגדלת בלוטות ופעילות מטבולית, שיפור בפעילות מחלה קלינית ורמות IgG4 נמוכות, כאשר הטיפול נסבל היטב, כך מדווחים חוקרים מקליפורניה במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.
החוקרים השלימו מחקר הוכחת-עיקרון בשלב 2 להערכת ההשפעה של Zanubrutinib חולים עם מחלה פעילה של הראש והצוואר משנית ל-IgG4. הם כללו 10 מבוגרים (גיל חציוני של 58 שנים, 70% גברים) עם מחלת IgG4-RD פעילה עם מעורבות בלוטות דמעות ו/או תת-לסתיות שלא הגיבו היטב, לא סבלו, או חוו הישנות לאחר טיפול בסטרואידים.
החולים טופלו ב- Zanubrutinib במינון של 80 מ”ג, פעמיים ביום, למשך עד 24 שבועות ללא טיפול מוקדם בסטרואידים או עם טיפול דיכוי חיסוני.
התוצא העיקרי היה השינוי בנפח בלוטות דמעות או תת-לסתיות לאחר 24 שבועות, כפי שנקבע על-פי בדיקת FDG-PET/MRI. תוצאי סיום משניים כללו מדדי הדמיה מטבוליים, פעילות מחלה קלינית, סמנים סרולוגיים וניטור בטיחות לאורך 32 שבועות.
דגימת דם נלקחה בכל ביקור להערכת אימונוגלובולינים וציטומטריה וכן הושלם ריצוף רנ”א חד-תאי למיפוי שינויים בשעתוק תאי B ותאי T.
לאחר 24 שבועות, נפח ממוצע של בלוטות הדמעות ירד ב-46.7%, מקביל לירידה אבסולוטית של 1.42 סמ3 (p=0.008) ונפח בלוטות תת-לסתיות ירוד בממוצע ב-29.9%, מקביל לירידה אבסולוטית של 3.37 סמ3 (p=0.008). ניתוח הנתונים זה התבסס על 8 חולים במקום כל 10 החולים, מאחר ושניים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים בתוך ארבעה שבועות מהתחלת הטיפול.
סך גליקוליזה של נגעים ירד ב-91.6 גרם ונפח מטבולי ירד ב-20.7 סמ3 מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות (p=0.05).
מדד IgG4-RD Responder Index ירד ב-6.0 נקודות לאחר 24 שבועות (P=0.01), עדות לשיפור פעילות מחלה. פעילות המחלה נבחנה לפי הערכה גלובאלית של רופא ירדה ב-51.0 מ”מ וריכוז IgG4 בדם ירד בממוצע בהיקף של 417 מ”ג/ד”ל.
אירועים חריגים היו ברובים בדרגה קלה-עד-מתונה; שני חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים ומקרה אחד של COVD בדרגה חמורה אירע לאחר הפסקת הטיפול.
ממצאי המחקר תומכים בתוצאות מבטיחות לטיפול במעכבי BTK כגישה מבטיחה לטיפול בחולים עם IgG4-RD פעילה עם מעורבות בולטת של בלוטות דמעות או תת-לסתיות.
Ann Rheumatic Dis, July 14, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!